認知老化研究のためのリレーショナル研究募集と関与介入

アルツハイマー病と関連する認知症 (AD) の有病率、発生率、治療、および死亡率の格差が十分に文書化されているにもかかわらず、恵まれない背景 (例えば、 人種的/民族的マイノリティおよび社会経済的に不利な立場にある人々) は、臨床研究では過小評価されています。 これは、疾患の危険因子と保護因子が ADRD の進行にどのように影響するか、および観察された不均衡の決定要因をよりよく理解するための主要な障壁となります。 国立老化研究所は、ADRD 研究を前進させ、ADRD の健康格差の体系的な調査を可能にするために、応用動員科学の開発の必要性を強調しています。 最適な ADRD 研究の募集、関与、および維持戦略に関する既存の研究はまばらであり、主に個人レベルの特性に焦点を当てており、その多くは修正できない可能性があります。 この研究の多くは、参加決定を形成する際の研究デザインの特徴とともに、構造的および社会的決定要因の役割も見落としています。 ADRD を持つ人々とその介護者は、一般的に、経済的、社会的、感情的、およびロジスティクスに直面します (つまり、 認知症は、恵まれない人々に不釣り合いなほどの負担をかけているにもかかわらず、研究者の募集や関与のアプローチでは見落とされています。 既存の研究募集アプローチは、多様な背景を持つ参加者に関連する優先順位、懸念、および制約に対応するように設計されていることはめったにありません。

これらのギャップに対処するために、研究者は研究の募集と関与モデル、研究関与の関係的側面、研究参加者のニーズを中心に置き、優先順位を付け、社会経済的決定要因（つまり、 満たされていないニーズ）は、研究へのアクセスを制限する可能性があります。 モデル内のコア構造は、適用された研究募集と関与介入、Brain Health Community (BHC) レジストリ内で実装されます。BHC レジストリは、研究関与プロセスの要素として、体系的、調整された、リレーショナルな募集戦略とリソースへの標準化された接続を適用します。 調査員は、登録率、参加者の満足度、および関与を変更する際の標準的な研究募集戦略と比較して、BHC レジストリの募集および関与介入の有効性をテストすることを提案しています。 各アプローチは、BHC Registry または Standard Recruitment (SR) のいずれかに対するランダム化試験で評価されます。 これら 2 つのアプローチの相対的な利点は、2:1 の比率で無作為化される 60 人の参加者のクロスオーバー試験で評価されます。 研究者は、BHC レジストリがより高い登録率、より高い満足度、および関係エンゲージメントのより良い評価をもたらすという仮説を立てています。 研究が完了すると、SRを受け取った参加者はBHCレジストリに参加するよう招待されます。

目的 1: 登録要因に関して BHC レジストリを SR と比較する。

目的 2: 参加者の満足度と関係エンゲージメントに関して、BHC レジストリを SR と比較する。

仮説 A: BHC レジストリで使用されるテーラードでリレーショナルな採用戦略により、登録率が高くなり、拒否率が低くなり、ドロップアウト率が低くなります。

仮説 B: BHC レジストリで使用されるテーラードでリレーショナルな採用戦略により、参加者の満足度が高くなります。

仮説 C: BHC レジストリで使用される調整されたリレーショナル採用戦略は、リレーショナル エンゲージメントのより良い評価をもたらします。

仮説 D: BHC レジストリで使用されるテーラードおよびリレーショナルな募集戦略は、臨床研究参加尺度 (CRIS) によって評価される研究に対するより好意的な態度をもたらす