過小評価された集団を臨床試験に結び付けるマルチレベルのアプローチ
2026年5月6日 更新者：University of Florida
フロリダ全体でがんの健康の公平性を促進するための精密臨床試験の募集
この研究の目的は、CCT への紹介を通じて、黒人およびヒスパニック系の成人がん患者とその家族をナビゲートするために、既存の調整された ALEX 研究ポータルをパイロット テストおよび評価することです。
調査の概要
詳細な説明
人種的および民族的マイノリティは、米国の成人人口の中で最も急速に増加しているセグメントを表していますが、がんの臨床試験 (CCT) では依然としてかなり過小評価されています。
臨床研究に対する信頼の低さと、CCT への参加に対する多層的な障壁に対処できない募集アプローチが、マイノリティ人口の過小評価の主な理由です。
コミュニティの健康教育者 (CHEs) は、過小評価されている集団の間で研究への信頼を高めますが、CHE の利用可能性だけに頼っていると、介入の範囲が制限される可能性があります。
Virtual CHEs (vCHEs) は、CHE の機能を拡張し、遠隔募集技術を活用することで、スケーラビリティを向上させます。現在のプロジェクトの目的は、vCHEs を利用して文化的に対応するマルチレベルの介入を通じて、NCI がサポートする臨床試験への多様な参加者の紹介を増やすことです。多様な人口に到達します。
ALEX Research Portal 内の既存の紹介チャネルを統合します。
ALEX は、CCT 紹介を容易にするために、臨床医、CHE、および患者にカスタム エクスペリエンスを提供します。
臨床医はポータルを利用して CCT を参照できます。 CHE はポータルを使用して、患者に紹介情報を提供し、ビデオ会議のフォローアップをスケジュールできるアバターを作成できます。患者、家族、コミュニティ メンバーは、ポータルを使用して重要な情報に簡単に移動し、自己紹介や他者紹介を行うことができます。
患者への情報と研究コーディネーターへの CCT 紹介を合理化する機能により、CCT への全体的な紹介が改善されることが期待されます。
ALEX Research Portal は、フロリダ大学で開発された適応仮想人間技術を利用して、文化的および言語的に調整された CCT 情報をユーザーに提供します。
ALEX リサーチ ポータルは、フロリダの 3 つの異なる地域 (ゲインズビル、ジャクソンビル、マイアミ) で開発され、開始されます。
このユニークな共同作業の機会は、州の人種的および民族的多様性を代表する参加者だけでなく、全国ネットワーク (ETCTN、NCTN) に関連する CCT を実施しているがんセンターへのアクセスを提供します。
普及と実装のためのインタラクティブ システム フレームワークに導かれ、私たちの目標は、広く使用できるように ALEX リサーチ ポータルを最適化することで、CCT への紹介を増やすことです。
結果は、さまざまな患者の CCT への紹介を迅速に増やすために広く普及できる証拠に基づく介入となります。
このプロジェクトは 3 つのフェーズで実施されます。(フェーズ I) 複数のフロリダ センター センターにまたがる CCT への紹介と多様な参加者のベースラインの確立、(フェーズ 2) 無作為化比較臨床試験を使用した ALEX リサーチ ポータルの適応と試験運用、および(フェーズ 3) OneFlorida ネットワークを介した普及によって介入を拡大します。
提案された研究は、CCTへの多様な参加者の募集に関連する課題を克服するために、州全体に容易に適応および普及できる、多様な人口の間でCCTへの信頼を高めるための経験的にテストされたvCHE研究ポータルをもたらします。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
350
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Clinical Trials Referral Office
- 電話番号：855-776-0015
- メール：mayocliniccancerstudies@mayo.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：ETCH Lab
- 電話番号：904-953-5375
- メール：ETCH@mayo.edu
研究場所
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32611
- まだ募集していません
- University of Florida
-
コンタクト：
- Benjamin Lok, PhD
- 電話番号：352-214-9829
- メール：LOK@CISE.UFL.EDU
-
主任研究者：
- Benjamin Lok, PhD
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- 募集
- Mayo Clinic in Florida
-
主任研究者：
- Janice Krieger, PhD
-
コンタクト：
- Clinical Trials Referral Office
- 電話番号：855-776-0015
- メール：mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
コンタクト：
- ETCH Lab
- 電話番号：904-953-5375
- メール：ETCH@mayo.edu
-
Miami、Florida、アメリカ、33136
- まだ募集していません
- University of Miami
-
コンタクト：
- Olveen Carrasquillo, MD
- 電話番号：305-243-9765
- メール：OCarrasquillo@med.miami.edu
-
主任研究者：
- Olveen Carrasquillo, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～69年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
フロリダに住んでいる黒人/アフリカ系アメリカ人とラテン系/ヒスパニック系の参加者。
説明
包含基準:
- 18歳から73歳までの成人、
- 少なくとも中学2年生レベルの英語またはスペイン語を読むことができ、
- 歴史的にがんの臨床試験で過小評価されてきた人種/民族的背景から (例: 黒人またはアフリカ系アメリカ人および/またはヒスパニック系またはラテン系アメリカ人)、
- 電子メール アカウントを持っているか、テキストを受信できること。
- 再連絡の希望、
- フロリダ州の居住者であること。
除外基準:
- 少なくとも中学 2 年生レベルの英語またはスペイン語を読むことができない
- メールアカウントを持っていない、またはテキストを受信する機能がない
- 再連絡を希望しない
- フロリダ州の非居住者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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スタンドアロンポータル
標準的なケア条件には、患者が1つの場所で既存のオンライン癌臨床試験リソースへのアクセスを提供するポータルが含まれます。
これには、がん臨床試験、進行中の研究、既存の機関研究登録の登録機会、研究コーディネーターの連絡先情報に関する基本情報を含むページへのリンクが含まれます。
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標準治療条件には、患者が 1 か所で既存のオンラインがん臨床試験リソースにアクセスできるようにするポータルが含まれます。
これには、がんの臨床試験、進行中の研究、既存の機関研究登録への登録機会、研究コーディネーターの連絡先情報に関する基本情報を含むページへのリンクが含まれます。
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バーチャルコミュニティヘルスエデュケーター（VCHE）のあるポータル
Virtual Community Health Educatorの条件は、仮想コミュニティの健康教育者を追加することで、すべての情報を標準ケアに提供します。
患者は、どの仮想コミュニティヘルス教育者がデジタルナビゲーションを提供するかを選択する機会があります。
選択肢には、異なる性別や人種/民族の背景を代表する少なくとも4つの英語を話すスペイン語を話す4つのスペイン語を話す仮想コミュニティの健康教育者が含まれます。
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仮想地域保健教育者条件では、仮想地域保健教育者を追加することにより、標準治療におけるすべての情報が提供されます。
患者には、どの仮想地域保健教育者がデジタル ナビゲーションを提供するかを選択する機会が与えられます。
選択には、異なる性別および人種/民族的背景を代表する、英語を話す少なくとも 4 人、スペイン語を話す 4 人の仮想地域保健教育者が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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癌臨床試験に自己参照する患者の割合
時間枠：同意から2か月以内
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この研究では、過小評価されているグループの患者が募集され、A）臨床試験に関する標準的なWebベースの教育ポータルまたはb）仮想コミュニティの健康教育者を含むWebベースのポータルのいずれかに等しくランダム化されます。 両方の状態の参加者は、がん臨床試験に自己参照する（接触することへの関心を表明するために運用される）機会があります。 癌臨床試験に紹介された患者の数は、がん臨床試験に関するWebベースの教育リソースに仮想コミュニティの健康教育者を追加することで少数患者の紹介を増やすかどうかを判断するのと比較して、治療グループと割合の両方で収集されます。 患者は2つのグループに割り当てられ、結果の尺度は、治療後の自己参考文献の数を両方のグループの患者の総数で割ったものです。 |
同意から2か月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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仮想臨床健康教育 (vCHE) の設定
時間枠：同意後2ヶ月以内
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仮想 Community Health Educator (vCHE) を備えたポータルに割り当てられた参加者は、さまざまな特性を持つセットの中から vCHE を選択できます。 特定の vCHE 特性に対する参加者の好みに関するデータが収集されます。 測定値は、vCHE のさまざまな特性を選択した参加者の数です。 |
同意後2ヶ月以内
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癌臨床試験の信頼の変化
時間枠：同意から2か月以内
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ポータルにアクセスする参加者は、最初に癌臨床試験（CCT）の信頼を評価する臨床試験態度アンケート（事前テスト）を完了します。 参加者は、VCHEと対話した後、臨床試験態度アンケート（事後テスト）を完了します。 臨床試験の態度アンケートは、5段階のスケールで回答された14の質問で構成されています（強く同意し、同意する、同意しない、同意しない、反対、または強く反対） 介入前のアンケートと介入後のアンケートの間のリッカートスケールの項目に対する回答の変更は、CCTの信頼の変更となります。 |
同意から2か月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Janice Krieger, PhD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月20日
一次修了 (推定)
2027年8月31日
研究の完了 (推定)
2027年8月31日
試験登録日
最初に提出
2022年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月15日
最初の投稿 (実際)
2022年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月6日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB202201399 (University of Florida Institutional Review Board)
- U01CA274970 (米国 NIH グラント/契約)
- 24-003323 (その他の識別子：Mayo Clinic Institutional Review Board)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。