REACH Detroit Partnership Family Intervention
25 мая 2016 г. обновлено: University of Michigan
A Pilot Randomized Diabetes Intervention Among Inner-city African American and Latino Adults
The objectives of the proposed study are to determine whether culturally diverse community residents with diabetes are willing to participate in our community health worker intervention using randomized controlled trial (RCT) methods and to explore and document effective processes and protocols for RCT methods in these communities.
The investigators will examine retention rates, identify reasons for attrition through interviews and focus groups, and determine strategies for improving recruitment, retention, and intervention methods.
As a secondary objective, the investigators will explore the potential impacts of the intervention for improving healthy lifestyles, diabetes self-management, and selected health outcomes of participants.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
183
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48209
- Community Health and Social Services (CHASS)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- At least 18 years of age
- Had physician-diagnosed type 2 diabetes
- Self-identified as African American or Latino/Hispanic
- Lived in the targeted zip codes.
Exclusion Criteria:
- Individuals who already had serious diabetes-related complications, such as blindness, amputated limbs, and kidney failure
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Information on community resources
Participants received information about free and publicly available community resources on healthy lifestyle activities
|
|
|
Экспериментальный: Community Health Worker services
|
CHW services included access to an 11 week healthy lifestyle education curriculum, two home visits per month, two additional phone contacts per month, and accompanied participants to one clinic visit within the six month intervention period
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Гемоглобин A1c
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Холестерин ЛПНП
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Diabetes self-management knowledge
Временное ограничение: 6 months
|
6 months
|
|
Diabetes Self Management and Self Care Activities (physical activity, healthy eating, glucose testing, medication taking, required screening tests/exams)
Временное ограничение: 6 months
|
6 months
|
|
Diabetes specific emotional distress
Временное ограничение: 6 months
|
6 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael S Spencer, PhD, MSW, University of Michigan
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Spencer MS, Kieffer EC, Sinco B, Piatt G, Palmisano G, Hawkins J, Lebron A, Espitia N, Tang T, Funnell M, Heisler M. Outcomes at 18 Months From a Community Health Worker and Peer Leader Diabetes Self-Management Program for Latino Adults. Diabetes Care. 2018 Jul;41(7):1414-1422. doi: 10.2337/dc17-0978. Epub 2018 Apr 27.
- Rosland AM, Kieffer E, Spencer M, Sinco B, Palmisano G, Valerio M, Nicklett E, Heisler M. Do pre-existing diabetes social support or depressive symptoms influence the effectiveness of a diabetes management intervention? Patient Educ Couns. 2015 Nov;98(11):1402-9. doi: 10.1016/j.pec.2015.05.019. Epub 2015 Jun 5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 декабря 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- F012089-049555
- 5P60DK020572 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Community Health Worker (CHW) services
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)РекрутингГематопоэтические и лимфоидно-клеточные новообразования | Продвинутое злокачественное солидное новообразованиеСоединенные Штаты