REACH Detroit Partnership Family Intervention
2016年5月25日 更新者:University of Michigan
A Pilot Randomized Diabetes Intervention Among Inner-city African American and Latino Adults
The objectives of the proposed study are to determine whether culturally diverse community residents with diabetes are willing to participate in our community health worker intervention using randomized controlled trial (RCT) methods and to explore and document effective processes and protocols for RCT methods in these communities.
The investigators will examine retention rates, identify reasons for attrition through interviews and focus groups, and determine strategies for improving recruitment, retention, and intervention methods.
As a secondary objective, the investigators will explore the potential impacts of the intervention for improving healthy lifestyles, diabetes self-management, and selected health outcomes of participants.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
183
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、美国、48209
- Community Health and Social Services (CHASS)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- At least 18 years of age
- Had physician-diagnosed type 2 diabetes
- Self-identified as African American or Latino/Hispanic
- Lived in the targeted zip codes.
Exclusion Criteria:
- Individuals who already had serious diabetes-related complications, such as blindness, amputated limbs, and kidney failure
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:Information on community resources
Participants received information about free and publicly available community resources on healthy lifestyle activities
|
|
实验性的:Community Health Worker services
|
CHW services included access to an 11 week healthy lifestyle education curriculum, two home visits per month, two additional phone contacts per month, and accompanied participants to one clinic visit within the six month intervention period
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
血红蛋白 A1c
大体时间:6个月
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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血压
大体时间:6个月
|
6个月
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低密度脂蛋白胆固醇
大体时间:6个月
|
6个月
|
Diabetes self-management knowledge
大体时间:6 months
|
6 months
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Diabetes Self Management and Self Care Activities (physical activity, healthy eating, glucose testing, medication taking, required screening tests/exams)
大体时间:6 months
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6 months
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Diabetes specific emotional distress
大体时间:6 months
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6 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Michael S Spencer, PhD, MSW、University of Michigan
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Spencer MS, Kieffer EC, Sinco B, Piatt G, Palmisano G, Hawkins J, Lebron A, Espitia N, Tang T, Funnell M, Heisler M. Outcomes at 18 Months From a Community Health Worker and Peer Leader Diabetes Self-Management Program for Latino Adults. Diabetes Care. 2018 Jul;41(7):1414-1422. doi: 10.2337/dc17-0978. Epub 2018 Apr 27.
- Rosland AM, Kieffer E, Spencer M, Sinco B, Palmisano G, Valerio M, Nicklett E, Heisler M. Do pre-existing diabetes social support or depressive symptoms influence the effectiveness of a diabetes management intervention? Patient Educ Couns. 2015 Nov;98(11):1402-9. doi: 10.1016/j.pec.2015.05.019. Epub 2015 Jun 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年9月1日
初级完成 (实际的)
2006年7月1日
研究完成 (实际的)
2006年7月1日
研究注册日期
首次提交
2008年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2008年12月1日
首次发布 (估计)
2008年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月25日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- F012089-049555
- 5P60DK020572 (美国 NIH 拨款/合同)
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