Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

REACH Detroit Partnership Family Intervention

25. mai 2016 oppdatert av: University of Michigan

A Pilot Randomized Diabetes Intervention Among Inner-city African American and Latino Adults

The objectives of the proposed study are to determine whether culturally diverse community residents with diabetes are willing to participate in our community health worker intervention using randomized controlled trial (RCT) methods and to explore and document effective processes and protocols for RCT methods in these communities. The investigators will examine retention rates, identify reasons for attrition through interviews and focus groups, and determine strategies for improving recruitment, retention, and intervention methods. As a secondary objective, the investigators will explore the potential impacts of the intervention for improving healthy lifestyles, diabetes self-management, and selected health outcomes of participants.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

183

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48209
        • Community Health and Social Services (CHASS)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • At least 18 years of age
  • Had physician-diagnosed type 2 diabetes
  • Self-identified as African American or Latino/Hispanic
  • Lived in the targeted zip codes.

Exclusion Criteria:

  • Individuals who already had serious diabetes-related complications, such as blindness, amputated limbs, and kidney failure

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Information on community resources
Participants received information about free and publicly available community resources on healthy lifestyle activities
Eksperimentell: Community Health Worker services
Atferdsmessig: Community Health Worker (CHW) services
CHW services included access to an 11 week healthy lifestyle education curriculum, two home visits per month, two additional phone contacts per month, and accompanied participants to one clinic visit within the six month intervention period

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hemoglobin A1c
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
LDL kolesterol
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Diabetes self-management knowledge
Tidsramme: 6 months
6 months
Diabetes Self Management and Self Care Activities (physical activity, healthy eating, glucose testing, medication taking, required screening tests/exams)
Tidsramme: 6 months
6 months
Diabetes specific emotional distress
Tidsramme: 6 months
6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Samarbeidspartnere

Centers for Disease Control and Prevention

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael S Spencer, PhD, MSW, University of Michigan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2008

Først lagt ut (Anslag)

2. desember 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • F012089-049555
  • 5P60DK020572 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

Kliniske studier på Community Health Worker (CHW) services

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere