幹細胞と心臓の再同期 (RCT and SCT)
2011年6月22日 更新者：Instituto de Molestias Cardiovasculares
いくつかの病因における幹細胞と心不全。心臓再同期による代替適応
広範囲の線維化を伴う拡張型心筋症の同じ患者では、機能クラス III または IV の心不全患者の場合、心臓再同期療法後にはそれほど成功していません。
したがって、研究者らは、これらの患者に対して幹細胞インプラントを心臓再同期療法と関連させることを決定しました。
調査の概要
詳細な説明
硬膜外麻酔下で腸骨骨髄から約 120cc の血液が採取されます。細胞治療ラボでは、この血液が採取され、単核球が分離されます。この手順にはおよそ 4 時間かかります。希釈後、単核球が線維化した心筋に注射されます。この処置は、他のすべての既知の治療法が無効であった、心虚血および左心室機能不全（脱同期性）を有する患者に適応される。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo
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São José do Rio Preto、São Paulo、ブラジル、15015-210
- 募集
- Imc - Instituto de Moléstias Cardiovasculares
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コンタクト：
- Oswaldo Tadeu Greco, PhD
- 電話番号：4038 55-17-3203-4000
- メール：oswaldogreco@terra.com.br
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主任研究者：
- Oswaldo Tadeu Greco, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
- 拡張型心筋症
- 心不全
- 最適化された治療法
- 心室脱調症
- 機能クラス III または IV
- 駆出率(エコー/シンプソン) < 35%
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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駆出率(EF)-(Eco-Sympson):術前後期と術後の間のこれらの測定値の比較です。 NYHA: 術前後期と術後のこれらの測定値の比較。
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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駆出率 (エコー/シンプソン) と機能クラス (NYHA)。
時間枠：24ヶ月。
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24ヶ月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Oswaldo Tadeu Greco, PhD、IMC - Institute of Hearth Diseases
- 主任研究者：Oswaldo Tadeu Greco, PhD、IMC- Institute of Hearth Diseases
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年11月1日
一次修了 (予想される)
2011年12月1日
研究の完了 (予想される)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年12月1日
最初の投稿 (見積もり)
2008年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月22日
最終確認日
2011年6月1日
詳しくは
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