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Cellule staminali e risincronizzazione cardiaca (RCT and SCT)

22 giugno 2011 aggiornato da: Instituto de Molestias Cardiovasculares

Cellule staminali e insufficienza cardiaca in diverse eziologie. Indicazione alternativa con resincronizzazione cardiaca

Stessi pazienti con miocardiopatie dilatative con ampie aree di fibrosi non hanno avuto lo stesso successo dopo la terapia di resincronizzazione cardiaca, per i pazienti con scompenso cardiaco in classe funzionale III o IV. Pertanto i ricercatori hanno deciso di associare l'impianto di cellule staminali con la terapia di resincronizzazione cardiaca in questi pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Circa 120 cc di sangue vengono raccolti dal midollo osseo iliaco in anestesia epidurale. Nel laboratorio di terapia cellulare questo sangue viene raccolto e le cellule mononucleate vengono separate. Questa procedura richiede circa 4 ore. Dopo la diluizione, le cellule mononucleate vengono iniettate nei muscoli cardiaci con fibrosi zona attraverso 20 colpi. Questa procedura è indicata per i pazienti con ischemia cardiaca e disfunzione ventricolare sinistra (desincronia), sui quali tutte le altre terapie conosciute hanno fallito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • São Paulo
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasile, 15015-210
        • Reclutamento
        • Imc - Instituto de Moléstias Cardiovasculares
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Oswaldo Tadeu Greco, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • Cardiomiopatia dilatativa
  • Insufficienza cardiaca
  • Terapeutici ottimizzati
  • Desincronia ventricolare
  • Classe funzionale III o IV
  • Frazione di eiezione (Echo/ Sympson) < 35%

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frazione di eiezione (EF)-(Eco-Sympson): è il confronto di queste misurazioni tra il tardo pre e il post operatorio. NYHA: Confronto di queste misurazioni tra il tardo pre e il post operatorio.
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frazione di eiezione (Echo/Sympson) e classe funzionale (NYHA).
Lasso di tempo: 24 mesi.
24 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto de Molestias Cardiovasculares

Collaboratori

Medtronic

Investigatori

  • Investigatore principale: Oswaldo Tadeu Greco, PhD, IMC - Institute of Hearth Diseases
  • Investigatore principale: Oswaldo Tadeu Greco, PhD, IMC- Institute of Hearth Diseases

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2008

Primo Inserito (Stima)

2 dicembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2011

Ultimo verificato

1 giugno 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HFRCTC1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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