Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Őssejtek és a szív reszinkronizálása (RCT and SCT)

2011. június 22. frissítette: Instituto de Molestias Cardiovasculares

Őssejtek és szívelégtelenség számos etiológiában. Alternatív indikáció szív reszinkronizálással

Ugyanazok a betegek, akiknek kiterjedt myocardiopathiája és nagy kiterjedésű fibrózisa nem volt olyan sikeres a szív-reszinkronizációs terápia után, a III. vagy IV. funkcionális osztályba tartozó szívelégtelenségben szenvedő betegeknél. Ezért a kutatók úgy döntöttek, hogy ezeknél a betegeknél az őssejt-implantátumot a szív-reszinkronizációs terápiával társítják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Körülbelül 120 köbcentiméter vért gyűjtenek a csípőcsontvelőből epidurális érzéstelenítéssel. A sejtterápiás laborban ezt a vért legyűjtik, és a mononukleáris sejteket elkülönítik. Ez az eljárás nagyjából 4 órát vesz igénybe. Hígítás után a mononukleáris sejteket fibrózisokkal a szívizmokba fecskendezik. Ez az eljárás szív ischaemiában és bal kamrai diszfunkcióban (deszinkrónia) szenvedő betegek számára javasolt, akiknél az összes többi ismert terápia sikertelen volt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • São Paulo
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brazília, 15015-210
        • Toborzás
        • Imc - Instituto de Moléstias Cardiovasculares
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Oswaldo Tadeu Greco, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  • Kitágult kardiomiopátia
  • Szív elégtelenség
  • Optimalizált terápia
  • Kamrai deszinkrónia
  • III. vagy IV. funkcionális osztály
  • Ejekciós frakció (Echo/ Sympson) < 35%

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ejekciós frakció (EF)-(Eco-Sympson): Ez a mérések összehasonlítása a késői műtét előtti és utáni műtét között. NYHA: Ezeknek a méréseknek az összehasonlítása a késői műtét előtti és posztoperatív időszakban.
Időkeret: 24 hónap
24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ejekciós frakció (Echo/Sympson) és funkcionális osztály (NYHA).
Időkeret: 24 hónap.
24 hónap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Instituto de Molestias Cardiovasculares

Együttműködők

Medtronic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Oswaldo Tadeu Greco, PhD, IMC - Institute of Hearth Diseases
  • Kutatásvezető: Oswaldo Tadeu Greco, PhD, IMC- Institute of Hearth Diseases

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. november 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. december 1.

Első közzététel (Becslés)

2008. december 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 22.

Utolsó ellenőrzés

2011. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HFRCTC1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pacing és őssejtbeültetés.

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel