干细胞和再同步心脏 (RCT and SCT)
2011年6月22日 更新者：Instituto de Molestias Cardiovasculares
几种病因学中的干细胞和心力衰竭。心脏再同步化的替代适应症
对于功能等级 III 或 IV 的心力衰竭患者，在心脏再同步化治疗后，具有大面积纤维化的扩张型心肌病患者并没有取得同样的成功。
因此，研究人员决定将干细胞植入物与这些患者的心脏再同步化治疗联系起来。
研究概览
详细说明
在硬膜外麻醉下从髂骨骨髓中采集约 120cc 的血液。在细胞治疗实验室中，采集血液并分离单核细胞。此过程大约需要 4 小时。稀释后，将单核细胞注入有纤维化的心肌中区域通过 20 次射击。此程序适用于患有心脏缺血和左心室功能障碍（不同步）的患者，所有其他已知疗法均已失败。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
São Paulo
-
São José do Rio Preto、São Paulo、巴西、15015-210
- 招聘中
- Imc - Instituto de Moléstias Cardiovasculares
-
接触：
- Oswaldo Tadeu Greco, PhD
- 电话号码：4038 55-17-3203-4000
- 邮箱：oswaldogreco@terra.com.br
-
首席研究员：
- Oswaldo Tadeu Greco, PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
- 扩张型心肌病
- 心脏衰竭
- 优化疗法
- 心室不同步
- 功能等级 III 或 IV
- 射血分数（Echo/Sympson）< 35%
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
射血分数 (EF)-(Eco-Sympson)：这是手术前后这些测量值的比较。 NYHA：晚期手术前后这些测量值的比较。
大体时间：24个月
|
24个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
射血分数 (Echo/Sympson) 和功能等级 (NYHA)。
大体时间：24个月。
|
24个月。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Oswaldo Tadeu Greco, PhD、IMC - Institute of Hearth Diseases
- 首席研究员：Oswaldo Tadeu Greco, PhD、IMC- Institute of Hearth Diseases
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年11月1日
初级完成 (预期的)
2011年12月1日
研究完成 (预期的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2008年12月1日
首次发布 (估计)
2008年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年6月22日
最后验证
2011年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
起搏和干细胞植入。的临床试验
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Universidad de la SabanaFundación Neumologica Colombiana; Stem Medicina Regenerativa; Innocell SAS可用的