Células Madre y Resincronización Cardíaca (RCT and SCT)
22 de junio de 2011 actualizado por: Instituto de Molestias Cardiovasculares
Stem-Cells e Insuficiencia Cardíaca en Varias Etiologías. Indicación alternativa con resincronización cardíaca
Los mismos pacientes con miocardiopatías dilatadas con grandes áreas de fibrosis no han tenido tanto éxito después de la Terapia de Resincronización Cardiaca, para pacientes con Insuficiencia Cardiaca en clase funcional III o IV.
Por ello, los investigadores han decidido asociar el implante Stem-Cell con la Terapia de Resincronización Cardíaca en estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se recolectan aproximadamente 120 cc de sangre de la médula ósea ilíaca bajo anestesia epidural. En el laboratorio de terapia celular, se recolecta esta sangre y se separan las células mononucleares. Este procedimiento dura aproximadamente 4 horas. Después de la dilución, las células mononucleares se inyectan en los músculos cardíacos con fibrosis. área a través de 20 disparos. Este procedimiento está indicado para pacientes con isquemia cardíaca y disfunción ventricular izquierda (desincronía), en quienes todas las otras terapias conocidas han fallado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
São Paulo
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brasil, 15015-210
- Reclutamiento
- Imc - Instituto de Moléstias Cardiovasculares
-
Contacto:
- Oswaldo Tadeu Greco, PhD
- Número de teléfono: 4038 55-17-3203-4000
- Correo electrónico: oswaldogreco@terra.com.br
-
Investigador principal:
- Oswaldo Tadeu Greco, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
- Miocardiopatía dilatada
- Insuficiencia cardiaca
- Terapéutica optimizada
- Desincronía ventricular
- Clase funcional III o IV
- Fracción de eyección (Echo/ Sympson) < 35%
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Fracción de Eyección (FE)-(Eco-Sympson): Es la comparación de estas medidas entre el pre y post operatorio tardío. NYHA: Comparación de estas medidas entre el preoperatorio tardío y el postoperatorio.
Periodo de tiempo: 24 meses
|
24 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Fracción de eyección (Echo/Sympson) y clase funcional (NYHA).
Periodo de tiempo: 24 meses.
|
24 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Oswaldo Tadeu Greco, PhD, IMC - Institute of Hearth Diseases
- Investigador principal: Oswaldo Tadeu Greco, PhD, IMC- Institute of Hearth Diseases
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2008
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de diciembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2011
Última verificación
1 de junio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HFRCTC1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .