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Stammzellen und kardiale Resynchronisation (RCT and SCT)

22. Juni 2011 aktualisiert von: Instituto de Molestias Cardiovasculares

Stammzellen und Herzinsuffizienz bei verschiedenen Ursachen. Alternative Indikation mit kardialer Resynchronisation

Dieselben Patienten mit erweiterten Myokardiopathien mit großen Fibrosebereichen waren nach einer kardialen Resynchronisationstherapie bei Patienten mit Herzinsuffizienz der Funktionsklasse III oder IV nicht so erfolgreich. Daher haben die Forscher beschlossen, das Stammzellenimplantat bei diesen Patienten mit einer kardialen Resynchronisationstherapie zu verbinden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unter Epiduralanästhesie werden etwa 120 ml Blut aus dem Beckenknochenmark entnommen. Im Zelltherapielabor wird dieses Blut entnommen und mononukleäre Zellen abgetrennt. Dieser Vorgang dauert etwa 4 Stunden. Nach der Verdünnung werden die mononukleären Zellen mit Fibrosen in die Herzmuskulatur injiziert Bereich durch 20 Schüsse. Dieses Verfahren ist für Patienten mit Herzischämie und linksventrikulärer Dysfunktion (Desynchronie) indiziert, bei denen alle anderen bekannten Therapien versagt haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilien, 15015-210
        • Rekrutierung
        • Imc - Instituto de Moléstias Cardiovasculares
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Oswaldo Tadeu Greco, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • Dilatative Kardiomyopathie
  • Herzinsuffizienz
  • Optimierte Therapeutika
  • Ventrikuläre Desynchronie
  • Funktionsklasse III oder IV
  • Auswurffraktion (Echo/ Sympson) < 35 %

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ejektionsfraktion (EF)-(Eco-Sympson): Hierbei handelt es sich um den Vergleich dieser Messungen zwischen spät prä- und postoperativ. NYHA: Vergleich dieser Messungen zwischen spät prä- und postoperativ.
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ejektionsfraktion (Echo/Sympson) und Funktionsklasse (NYHA).
Zeitfenster: 24 Monate.
24 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto de Molestias Cardiovasculares

Mitarbeiter

Medtronic

Ermittler

  • Hauptermittler: Oswaldo Tadeu Greco, PhD, IMC - Institute of Hearth Diseases
  • Hauptermittler: Oswaldo Tadeu Greco, PhD, IMC- Institute of Hearth Diseases

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HFRCTC1

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