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줄기 세포 및 재동기화 심장 (RCT and SCT)

2011년 6월 22일 업데이트: Instituto de Molestias Cardiovasculares

여러 병인학에서 줄기세포와 심부전. 심장 재동기화를 통한 대체 적응증

넓은 면적의 섬유증이 있는 확장성 심근병증이 있는 동일한 환자는 기능적 등급 III 또는 IV의 심부전 환자에 대해 심장 재동기화 요법 후에 성공하지 못했습니다. 따라서 연구자들은 이 환자들에게 줄기세포 이식을 심장 재동기화 요법과 연관시키기로 결정했습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

경막외마취 하에 장골수에서 약 120cc의 혈액을 채취합니다. 세포치료실에서 이 혈액을 채취하여 단핵세포를 분리합니다. 이 절차는 약 4시간이 소요됩니다. 희석 후 단핵세포를 섬유증이 있는 심근에 주입합니다. 이 시술은 알려진 다른 모든 치료법이 실패한 심장 허혈 및 좌심실 기능 장애(비동기) 환자에게 적용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • São Paulo
      • São José do Rio Preto, São Paulo, 브라질, 15015-210
        • 모병
        • Imc - Instituto de Moléstias Cardiovasculares
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Oswaldo Tadeu Greco, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

  • 확장성 심근병증
  • 심부전
  • 최적화된 치료제
  • 심실 비동기
  • 기능 등급 III 또는 IV
  • 박출률(에코/심슨) < 35%

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Ejection Fraction(EF)-(Eco-Simpson): 후기 수술 전과 수술 후의 측정값을 비교한 것입니다. NYHA: 후기 수술 전과 수술 후 사이의 이러한 측정치 비교.
기간: 24개월
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
방출률(Echo/Sympson) 및 기능 등급(NYHA).
기간: 24개월.
24개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Instituto de Molestias Cardiovasculares

협력자

Medtronic

수사관

  • 수석 연구원: Oswaldo Tadeu Greco, PhD, IMC - Institute of Hearth Diseases
  • 수석 연구원: Oswaldo Tadeu Greco, PhD, IMC- Institute of Hearth Diseases

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 12월 1일

처음 게시됨 (추정)

2008년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2011년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HFRCTC1

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