Células Tronco e Ressincronização Cardíaca (RCT and SCT)
22 de junho de 2011 atualizado por: Instituto de Molestias Cardiovasculares
Células-Tronco e Insuficiência Cardíaca em Diversas Etiologias. Indicação Alternativa com Ressincronização Cardíaca
Mesmo pacientes com miocardiopatias dilatadas com grandes áreas de fibrose não tiveram sucesso após a Terapia de Ressincronização Cardíaca, para pacientes com Insuficiência Cardíaca em classe funcional III ou IV.
Portanto, os pesquisadores decidiram associar o implante de células-tronco à terapia de ressincronização cardíaca nesses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Cerca de 120cc de sangue são coletados da medula óssea ilíaca sob anestesia peridural.No laboratório de terapia celular, esse sangue é colhido e as células mononucleares são separadas.Este procedimento leva aproximadamente 4 horas.Após a diluição, as células mononucleares são injetadas nos músculos cardíacos com fibroses área através de 20 disparos. Este procedimento é indicado para pacientes com isquemia cardíaca e disfunção ventricular esquerda (dessincronia), nos quais todas as outras terapias conhecidas falharam.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo
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São José do Rio Preto, São Paulo, Brasil, 15015-210
- Recrutamento
- Imc - Instituto de Moléstias Cardiovasculares
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Contato:
- Oswaldo Tadeu Greco, PhD
- Número de telefone: 4038 55-17-3203-4000
- E-mail: oswaldogreco@terra.com.br
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Investigador principal:
- Oswaldo Tadeu Greco, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
- Cardiomiopatia dilatada
- Insuficiência cardíaca
- Terapêutica Otimizada
- Dessincronia Ventricular
- Classe Funcional III ou IV
- Fração de Ejeção (Eco/Sintoma) < 35%
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Fração de Ejeção(FE)-(Eco-Sympson):É a comparação dessas medidas entre o pré e pós operatório tardio. NYHA: Comparação dessas medidas entre o pré e o pós-operatório tardio.
Prazo: 24 meses
|
24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Fração de Ejeção (Echo/Sympson) e classe funcional (NYHA).
Prazo: 24 meses.
|
24 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Oswaldo Tadeu Greco, PhD, IMC - Institute of Hearth Diseases
- Investigador principal: Oswaldo Tadeu Greco, PhD, IMC- Institute of Hearth Diseases
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
2 de dezembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2011
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HFRCTC1
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