Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kmenové buňky a resynchronizační srdeční (RCT and SCT)

22. června 2011 aktualizováno: Instituto de Molestias Cardiovasculares

Kmenové buňky a srdeční selhání v několika etiologiích. Alternativní indikace se srdeční resynchronizací

Stejní pacienti s dilatačními myokardiopatiemi s velkými plochami fibrózy nebyli po srdeční resynchronizační terapii tak úspěšní u pacientů se srdečním selháním ve funkční třídě III nebo IV. Proto se vyšetřovatelé rozhodli u těchto pacientů spojit implantát kmenových buněk se srdeční resynchronizační terapií.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Z iliakální kostní dřeně se v epidurální anestezii odebere asi 120 cm3 krve. V laboratoři buněčné terapie se tato krev odebere a mononukleární buňky se oddělí. Tento postup trvá zhruba 4 hodiny. Po naředění jsou mononukleární buňky injikovány do srdečních svalů s fibrózami Tato procedura je indikována u pacientů se srdeční ischemií a dysfunkcí (desynchronií) levé komory, u kterých všechny ostatní známé terapie selhaly.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brazílie, 15015-210
        • Nábor
        • Imc - Instituto de Moléstias Cardiovasculares
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Oswaldo Tadeu Greco, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • Dilatační kardiomyopatie
  • Srdeční selhání
  • Optimalizovaná terapeutika
  • Komorová desynchronie
  • Funkční třída III nebo IV
  • Ejekční frakce (Echo/ Sympson) < 35 %

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ejekční frakce (EF)-(Eco-Sympson): Jde o srovnání těchto měření mezi pozdními předoperačními a pooperačními obdobími. NYHA: Srovnání těchto měření mezi pozdními před a po operaci.
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ejekční frakce (Echo/Sympson) a funkční třída (NYHA).
Časové okno: 24 měsíců.
24 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto de Molestias Cardiovasculares

Spolupracovníci

Medtronic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Oswaldo Tadeu Greco, PhD, IMC - Institute of Hearth Diseases
  • Vrchní vyšetřovatel: Oswaldo Tadeu Greco, PhD, IMC- Institute of Hearth Diseases

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2008

První zveřejněno (Odhad)

2. prosince 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HFRCTC1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit