Kantasolut ja sydämen uudelleensynkronointi (RCT and SCT)
keskiviikko 22. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Instituto de Molestias Cardiovasculares
Kantasolut ja sydämen vajaatoiminta useissa etiologioissa. Vaihtoehtoinen indikaatio sydämen uudelleensynkronoinnin kanssa
Samat potilaat, joilla on laajentunut myokardiopatia ja laajat fibroosialueet, eivät ole olleet yhtä onnistuneita sydämen uudelleensynkronointihoidon jälkeen sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla toimintaluokissa III tai IV.
Siksi tutkijat ovat päättäneet yhdistää kantasoluimplanttien sydämen uudelleensynkronointihoitoon näillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoliluun luuytimestä kerätään noin 120 cm3 verta epiduraalipuudutuksessa. Soluterapialaboratoriossa tämä veri kerätään ja mononukleaariset solut erotetaan. Tämä toimenpide kestää noin 4 tuntia. Laimentamisen jälkeen yksitumaiset solut injektoidaan sydänlihaksiin fibrooseilla. Tämä toimenpide on tarkoitettu potilaille, joilla on sydämen iskemia ja vasemman kammion toimintahäiriö (dysynkronia), joille kaikki muut tunnetut hoidot ovat epäonnistuneet.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilia, 15015-210
- Rekrytointi
- Imc - Instituto de Moléstias Cardiovasculares
-
Ottaa yhteyttä:
- Oswaldo Tadeu Greco, PhD
- Puhelinnumero: 4038 55-17-3203-4000
- Sähköposti: oswaldogreco@terra.com.br
-
Päätutkija:
- Oswaldo Tadeu Greco, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
- Laajentunut kardiomyopatia
- Sydämen vajaatoiminta
- Optimoitu terapia
- Kammioiden epäsynkronia
- Toiminnallinen luokka III tai IV
- Ejektiofraktio (Echo/ Sympson) < 35 %
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ejektiofraktio(EF)-(Eco-Sympson): Se on näiden mittausten vertailu myöhään ennen leikkausta ja sen jälkeen. NYHA: Näiden mittausten vertailu myöhään ennen leikkausta ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ejection Fraction (Echo/Sympson) ja toimintaluokka (NYHA).
Aikaikkuna: 24 kuukautta.
|
24 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Oswaldo Tadeu Greco, PhD, IMC - Institute of Hearth Diseases
- Päätutkija: Oswaldo Tadeu Greco, PhD, IMC- Institute of Hearth Diseases
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. marraskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 2. joulukuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 23. kesäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HFRCTC1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .