Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Komórki macierzyste i resynchronizacja serca (RCT and SCT)

22 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Instituto de Molestias Cardiovasculares

Komórki macierzyste i niewydolność serca w kilku etiologiach. Wskazanie alternatywne z resynchronizacją serca

Ci sami pacjenci z rozstrzeniowymi mięśniami sercowymi z dużymi obszarami włóknienia nie odnieśli takiego sukcesu po terapii resynchronizującej serca u pacjentów z niewydolnością serca w III lub IV klasie czynnościowej. Dlatego badacze postanowili powiązać implant z komórkami macierzystymi z terapią resynchronizującą serca u tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Około 120 cm3 krwi pobiera się ze szpiku kostnego kości biodrowej w znieczuleniu zewnątrzoponowym. W laboratorium terapii komórkowej krew ta jest pobierana i komórki jednojądrzaste są oddzielane. Procedura ta trwa około 4 godzin. Po rozcieńczeniu komórki jednojądrzaste są wstrzykiwane do mięśnia sercowego ze zwłóknieniami obszaru przez 20 strzałów. Ta procedura jest wskazana dla pacjentów z niedokrwieniem serca i dysfunkcją lewej komory (desynchronizacją), u których zawiodły wszystkie inne znane terapie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brazylia, 15015-210
        • Rekrutacyjny
        • Imc - Instituto de Moléstias Cardiovasculares
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Oswaldo Tadeu Greco, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • Kardiomiopatia rozstrzeniowa
  • Niewydolność serca
  • Zoptymalizowana terapia
  • Desynchronizacja komór
  • Klasa funkcjonalna III lub IV
  • Frakcja wyrzutowa (Echo/Sympson) <35%

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Frakcja wyrzutowa (EF)-(Eco-Sympson): Jest to porównanie tych pomiarów między późnym okresem przed i pooperacyjnym. NYHA: Porównanie tych pomiarów między późnym okresem przed i pooperacyjnym.
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Frakcja wyrzutowa (Echo/Sympson) i klasa funkcjonalna (NYHA).
Ramy czasowe: 24 miesiące.
24 miesiące.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto de Molestias Cardiovasculares

Współpracownicy

Medtronic

Śledczy

  • Główny śledczy: Oswaldo Tadeu Greco, PhD, IMC - Institute of Hearth Diseases
  • Główny śledczy: Oswaldo Tadeu Greco, PhD, IMC- Institute of Hearth Diseases

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HFRCTC1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj