Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stamceller og resynkronisering Hjerte (RCT and SCT)

22. juni 2011 opdateret af: Instituto de Molestias Cardiovasculares

Stamceller og hjertesvigt i flere etiologier. Alternativ indikation med hjerteresynkronisering

Samme patienter med dilaterede myokardiopatier med store områder af fibrose har ikke været så succesfulde efter hjerteresynkroniseringsterapi, for hjertesvigtpatienter i funktionsklasse III eller IV. Derfor har efterforskerne besluttet at forbinde stamcelleimplantatet med kardial resynkroniseringsterapi hos disse patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Omkring 120 cc blod opsamles fra hoftebensknoglemarven under epidural anæstesi. I celleterapilaboratoriet høstes dette blod, og mononukleære celler adskilles. Denne procedure tager ca. 4 timer. Efter fortynding injiceres de mononukleære celler i hjertemusklerne med fibrose område gennem 20 skud. Denne procedure er indiceret til patienter med hjerteiskæmi og venstre ventrikulær dysfunktion (desynkroni), på hvem alle andre kendte behandlinger har slået fejl.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilien, 15015-210
        • Rekruttering
        • Imc - Instituto de Moléstias Cardiovasculares
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Oswaldo Tadeu Greco, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • Dilateret kardiomyopati
  • Hjertefejl
  • Optimeret terapi
  • Ventrikulær desynkroni
  • Funktionsklasse III eller IV
  • Udstødningsfraktion (Echo/Symson) < 35 %

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ejektionsfraktion(EF)-(Eco-Sympson): Det er sammenligningen af ​​disse målinger mellem sent præ- og postoperativt. NYHA: Sammenligning af disse målinger mellem sen før og efter operationen.
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ejection Fraction (Echo/Sympson) og funktionel klasse (NYHA).
Tidsramme: 24 måneder.
24 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto de Molestias Cardiovasculares

Samarbejdspartnere

Medtronic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Oswaldo Tadeu Greco, PhD, IMC - Institute of Hearth Diseases
  • Ledende efterforsker: Oswaldo Tadeu Greco, PhD, IMC- Institute of Hearth Diseases

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2008

Først opslået (Skøn)

2. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2011

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HFRCTC1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner