目標の血中セレン濃度を達成するための食事中のセレン必要量の予測 (LoDoSe)
2018年5月24日 更新者：USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
この研究では、血漿セレン濃度を含むセレン状態のバイオマーカーの上昇における経口セレノメチオニンのいくつかの用量の有効性を評価します.
調査の概要
詳細な説明
動物の腫瘍モデルを用いた研究とヒトの臨床試験の結果は、必須栄養素であるセレンが、栄養要件を超えるレベルで摂取された場合、抗腫瘍性になる可能性があることを示唆しています.
毎日 200 マイクログラム未満のセレンで血漿セレン濃度を 1 ミリリットルあたり 120 ナノグラム以上に増加させることが可能である場合、セレンを含む食品を使用して補給を行うことが可能です.
研究の種類
介入
入学 (実際)
262
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Dakota
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Grand Forks、North Dakota、アメリカ、58202
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- カプセルを飲み込むことができる
- ボディマス指数が40未満
除外基準:
- 妊娠
- 慢性肝疾患または腎疾患
- 肝臓および/または腎臓に影響を与える可能性のある薬を服用している
- 血圧140/90以上
- すでに 50 マイクログラム以上のセレンを摂取している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
カプセルにはセレンが含まれていません
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12 か月間の毎日のプラセボ カプセル
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アクティブコンパレータ：L-セレノメチオニンとしてのセレン
50、100、または 200 マイクログラムのセレン
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50、100、または 200 マイクログラムの L-セレノメチオニンを 1 日 1 カプセル、12 か月間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血漿セレン濃度の上昇におけるL-セレノメチオニンの経口摂取の有効性の評価
時間枠：ベースライン、および 3、6、9、および 12 か月の補給後
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ベースライン、および 3、6、9、および 12 か月の補給後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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セレン状態のバイオマーカーは、尿、口腔細胞、および血漿で決定されます。白血球を分析して、酸化損傷の程度を反映した DNA 損傷を特定し、抗酸化修復メカニズムの状態を評価します。
時間枠：ベースラインおよび12か月の補給後
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ベースラインおよび12か月の補給後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gerald F Combs, PhD、USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年11月1日
一次修了 (実際)
2007年9月1日
研究の完了 (実際)
2007年9月1日
試験登録日
最初に提出
2008年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年12月4日
最初の投稿 (見積もり)
2008年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月24日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。