Ruokavalion seleenitarpeiden ennustaminen veren tavoitetasojen saavuttamiseksi (LoDoSe)
torstai 24. toukokuuta 2018 päivittänyt: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Tässä tutkimuksessa arvioimme useiden oraalisen selenometioniiniannosten tehokkuutta seleenistatuksen biomarkkereiden, mukaan lukien plasman seleenipitoisuuksien, nostamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Eläinkasvainmalleilla tehtyjen tutkimusten tulokset ja ihmisillä tehdyt kliiniset kokeet viittaavat siihen, että välttämätön ravintoaine seleeni voi olla kasvaimia estävä, jos sitä kulutetaan ravintotarpeita suurempina määrinä.
Jos plasman seleenipitoisuudet voidaan nostaa yli 120 nanogrammaan millilitrassa alle 200 mikrogrammalla seleeniä päivässä, on mahdollista, että lisäravinteet voidaan saada aikaan käyttämällä seleeniä sisältäviä ruokia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
262
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Yhdysvallat, 58202
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pystyy nielemään kapseleita
- painoindeksi alle 40
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Krooninen maksa- tai munuaissairaus
- ottaa lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa maksaan ja/tai munuaisiin
- verenpaine 140/90 tai korkeampi
- ottaa jo yli 50 mikrogrammaa seleeniä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Kapseli ei sisällä seleeniä
|
päivittäiset lumekapselit 12 kuukauden ajan
|
|
Active Comparator: Seleeni L-selenometioniinina
50, 100 tai 200 mikrogrammaa seleeniä
|
50, 100 tai 200 mikrogrammaa L-selenometioniinia päivittäin 12 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
L-selenometioniinin suun kautta otettavien annosten tehokkuuden arviointi plasman seleenipitoisuuksien nostamisessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden lisäravinteen jälkeen
|
Perustaso ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden lisäravinteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seleenistatuksen biomarkkerit määritetään virtsasta, poskisoluista ja plasmasta. Valkosolut analysoidaan DNA-vaurioiden tunnistamiseksi, mikä kuvastaa oksidatiivisen vaurion astetta ja antioksidanttien korjausmekanismien tilaa.
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukauden lisäravinteen jälkeen
|
Perustaso ja 12 kuukauden lisäravinteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gerald F Combs, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. joulukuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. joulukuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 5. joulukuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GFHNRC009
- NCI Agreement#Y1-CN-2017-04
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .