Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forutsi diettselenbehov for å oppnå målverdier for selen i blodet (LoDoSe)

24. mai 2018 oppdatert av: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
I denne studien vil vi evaluere effektiviteten til flere doser oral selenometionin for å øke biomarkører for selenstatus, inkludert selenkonsentrasjoner i plasma.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Resultater av studier med dyretumormodeller og kliniske studier på mennesker tyder på at det essensielle næringsstoffet selen kan være anti-tumorogent hvis det konsumeres i nivåer som er høyere enn ernæringsbehovet. Hvis det er mulig å øke selenkonsentrasjonen i plasma over 120 nanogram per milliliter med mindre enn 200 mikrogram selen daglig, er det mulig at tilskudd kan oppnås ved bruk av mat som inneholder selen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

262

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Forente stater, 58202
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i stand til å svelge kapsler
  • kroppsmasseindeks mindre enn 40

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Kronisk lever- eller nyresykdom
  • tar medisiner som kan påvirke lever og/eller nyre
  • blodtrykk 140/90 eller høyere
  • allerede tar mer enn 50 mikrogram selen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Kapsel inneholder ikke selen
Kosttilskudd: placebo
daglige placebokapsler i 12 måneder
Aktiv komparator: Selen som L-selenometionin
50, 100 eller 200 mikrogram selen
Kosttilskudd: selen som L-selenometionin
daglige kapsler på 50, 100 eller 200 mikrogram L-selenometionin i 12 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering av effektiviteten av å konsumere orale doser av L-selenometionin for å øke plasma selenkonsentrasjonen
Tidsramme: Baseline, og etter 3, 6, 9 og 12 måneders tilskudd
Baseline, og etter 3, 6, 9 og 12 måneders tilskudd

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Biomarkører for selenstatus vil bli bestemt i urin, bukkalceller og plasma. Hvite blodlegemer vil bli analysert for å identifisere DNA-skader, reflektere graden av oksidativ skade og evaluere statusen til antioksidant-reparasjonsmekanismer.
Tidsramme: Baseline og etter 12 måneders tilskudd
Baseline og etter 12 måneders tilskudd

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gerald F Combs, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2008

Først lagt ut (Anslag)

5. desember 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GFHNRC009
  • NCI Agreement#Y1-CN-2017-04

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere