Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie zapotrzebowania na selen w diecie, aby osiągnąć docelowy poziom selenu we krwi (LoDoSe)

24 maja 2018 zaktualizowane przez: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
W tym badaniu ocenimy skuteczność kilku dawek doustnej selenometioniny w podnoszeniu biomarkerów stanu selenu, w tym stężenia selenu w osoczu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wyniki badań na zwierzęcych modelach nowotworów i badań klinicznych na ludziach sugerują, że selen, niezbędny składnik odżywczy, może działać przeciwnowotworowo, jeśli jest spożywany w ilościach przekraczających wymagania żywieniowe. Jeśli możliwe jest zwiększenie stężenia selenu w osoczu powyżej 120 nanogramów na mililitr za pomocą mniej niż 200 mikrogramów selenu dziennie, możliwe jest, że suplementację można osiągnąć poprzez spożywanie pokarmów zawierających selen.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

262

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58202
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w stanie połknąć kapsułki
  • wskaźnik masy ciała poniżej 40

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Przewlekła choroba wątroby lub nerek
  • przyjmowanie leków, które mogą wpływać na wątrobę i (lub) nerki
  • ciśnienie krwi 140/90 lub wyższe
  • już przyjmuje ponad 50 mikrogramów selenu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Kapsułka nie zawiera selenu
Suplement diety: placebo
codzienne kapsułki placebo przez 12 miesięcy
Aktywny komparator: Selen jako L-selenometionina
50, 100 lub 200 mikrogramów selenu
Suplement diety: selen jako L-selenometionina
codzienne kapsułki 50, 100 lub 200 mikrogramów L-selenometioniny przez 12 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena skuteczności przyjmowania doustnych dawek L-selenometioniny w podnoszeniu stężenia selenu w osoczu
Ramy czasowe: Wyjściowo oraz po 3, 6, 9 i 12 miesiącach suplementacji
Wyjściowo oraz po 3, 6, 9 i 12 miesiącach suplementacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Biomarkery statusu selenu zostaną oznaczone w moczu, komórkach policzkowych i osoczu. Białe krwinki zostaną poddane analizie w celu identyfikacji uszkodzeń DNA, odzwierciedlających stopień uszkodzeń oksydacyjnych oraz oceny stanu mechanizmów naprawy antyoksydacyjnej.
Ramy czasowe: Wyjściowo i po 12 miesiącach suplementacji
Wyjściowo i po 12 miesiącach suplementacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Gerald F Combs, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GFHNRC009
  • NCI Agreement#Y1-CN-2017-04

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj