목표 혈중 셀레늄 수치를 달성하기 위해 필요한 식이 셀레늄 예측 (LoDoSe)
2018년 5월 24일 업데이트: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
이 연구에서 우리는 혈장 셀레늄 농도를 포함하여 셀레늄 상태의 바이오마커를 높이는 데 있어서 여러 용량의 경구용 셀레노메티오닌의 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
동물 종양 모델과 인간 임상 시험에 대한 연구 결과에 따르면 필수 영양소인 셀레늄은 영양 요구 사항보다 높은 수준으로 섭취할 경우 항종양 효과를 나타낼 수 있습니다.
매일 200마이크로그램 미만의 셀레늄으로 혈장 셀레늄 농도를 밀리리터당 120나노그램 이상으로 증가시킬 수 있다면 셀레늄 함유 식품을 사용하여 보충할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
262
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Dakota
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Grand Forks, North Dakota, 미국, 58202
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 캡슐을 삼킬 수 있는
- 체질량 지수 40 미만
제외 기준:
- 임신
- 만성 간 또는 신장 질환
- 간 및/또는 신장에 영향을 줄 수 있는 약물 복용
- 혈압 140/90 이상
- 이미 50마이크로그램 이상의 셀레늄을 섭취한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
캡슐에는 셀레늄이 포함되어 있지 않습니다.
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12개월 동안 매일 위약 캡슐
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활성 비교기: L-셀레노메티오닌으로서의 셀레늄
셀레늄 50, 100 또는 200마이크로그램
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12개월 동안 L-셀레노메티오닌 50, 100 또는 200마이크로그램의 일일 캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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L-selenomethionine의 혈장 셀레늄 농도 상승에 대한 경구 복용의 효과 평가
기간: 기준선 및 보충 3, 6, 9, 12개월 후
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기준선 및 보충 3, 6, 9, 12개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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셀레늄 상태의 바이오마커는 소변, 구강 세포 및 혈장에서 결정됩니다. 백혈구를 분석하여 산화적 손상 정도를 반영하는 DNA 손상을 식별하고 항산화 복구 메커니즘의 상태를 평가합니다.
기간: 기준선 및 보충 12개월 후
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기준선 및 보충 12개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gerald F Combs, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 4일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GFHNRC009
- NCI Agreement#Y1-CN-2017-04
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위약에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병