Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af kostselenbehov for at nå målniveauer for selen i blodet (LoDoSe)

24. maj 2018 opdateret af: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
I denne undersøgelse vil vi evaluere effektiviteten af ​​adskillige doser af oral selenomethionin til at hæve biomarkører for selenstatus, herunder selenkoncentrationer i plasma.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Resultater af undersøgelser med dyretumormodeller og humane kliniske forsøg tyder på, at det essentielle næringsstof selen kan være antitumorogent, hvis det indtages i niveauer, der er større end ernæringskravene. Hvis det er muligt at øge selenkoncentrationerne i plasma til over 120 nanogram pr. milliliter med mindre end 200 mikrogram selen dagligt, så er det muligt, at tilskud kan opnås ved brug af selenholdige fødevarer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

262

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Forenede Stater, 58202
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i stand til at sluge kapsler
  • kropsmasseindeks mindre end 40

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Kronisk lever- eller nyresygdom
  • tager medicin, der kan påvirke lever og/eller nyrer
  • blodtryk 140/90 eller højere
  • allerede tager mere end 50 mikrogram selen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Kapslen indeholder ikke selen
Kosttilskud: placebo
daglige placebokapsler i 12 måneder
Aktiv komparator: Selen som L-selenomethionin
50, 100 eller 200 mikrogram selen
Kosttilskud: selen som L-selenmethionin
daglige kapsler på 50, 100 eller 200 mikrogram L-selenomethionin i 12 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering af effektiviteten af ​​at indtage orale doser af L-selenomethionin til at hæve plasma selenkoncentrationer
Tidsramme: Baseline og efter 3, 6, 9 og 12 måneders tilskud
Baseline og efter 3, 6, 9 og 12 måneders tilskud

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Biomarkører for selenstatus vil blive bestemt i urin, bukkale celler og plasma. Hvide blodlegemer vil blive analyseret for at identificere DNA-skader, hvilket afspejler graden af ​​oxidativ skade og evaluere status for antioxidant-reparationsmekanismer.
Tidsramme: Baseline og efter 12 måneders tilskud
Baseline og efter 12 måneders tilskud

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gerald F Combs, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2008

Først opslået (Skøn)

5. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GFHNRC009
  • NCI Agreement#Y1-CN-2017-04

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner