Prevendo as necessidades dietéticas de selênio para atingir os níveis alvo de selênio no sangue (LoDoSe)
24 de maio de 2018 atualizado por: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Neste estudo, avaliaremos a eficácia de várias doses de selenometionina oral em aumentar os biomarcadores do status de selênio, incluindo as concentrações plasmáticas de selênio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Resultados de estudos com modelos de tumores animais e ensaios clínicos em humanos sugerem que o nutriente essencial selênio pode ser antitumoral se consumido em níveis maiores que os requisitos nutricionais.
Se for possível aumentar as concentrações plasmáticas de selênio acima de 120 nanogramas por mililitro com menos de 200 microgramas de selênio diariamente, então é possível que a suplementação possa ser realizada através do uso de alimentos que contenham selênio.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
262
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Dakota
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Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58202
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- capaz de engolir cápsulas
- índice de massa corporal menor que 40
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Doença hepática ou renal crônica
- tomar medicamentos que possam afetar o fígado e/ou os rins
- pressão arterial 140/90 ou superior
- já tomando mais de 50 microgramas de selênio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
Cápsula não contém selênio
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cápsulas diárias de placebo por 12 meses
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Comparador Ativo: Selênio como L-selenometionina
50, 100 ou 200 microgramas de selênio
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cápsulas diárias de 50, 100 ou 200 microgramas de L-selenometionina por 12 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliação da eficácia do consumo de doses orais de L-selenometionina no aumento das concentrações plasmáticas de selênio
Prazo: Linha de base e após 3, 6, 9 e 12 meses de suplementação
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Linha de base e após 3, 6, 9 e 12 meses de suplementação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Biomarcadores do status de selênio serão determinados na urina, células bucais e plasma. Os glóbulos brancos serão analisados para identificar danos no DNA, refletir o grau de dano oxidativo e avaliar o estado dos mecanismos de reparo antioxidante.
Prazo: Linha de base e após 12 meses de suplementação
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Linha de base e após 12 meses de suplementação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gerald F Combs, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
5 de dezembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GFHNRC009
- NCI Agreement#Y1-CN-2017-04
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