Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование потребности в селене в рационе для достижения целевых уровней селена в крови (LoDoSe)

24 мая 2018 г. обновлено: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
В этом исследовании мы оценим эффективность нескольких доз перорального селенометионина в повышении биомаркеров статуса селена, включая концентрации селена в плазме.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Результаты исследований с моделями опухолей животных и клинических испытаний на людях позволяют предположить, что селен, являющийся основным питательным веществом, может оказывать противоопухолевое действие, если потребляется в количествах, превышающих потребности в питательных веществах. Если возможно увеличить концентрацию селена в плазме выше 120 нанограммов на миллилитр при ежедневном приеме менее 200 микрограммов селена, то возможно, что добавка может быть достигнута за счет использования продуктов, содержащих селен.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

262

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Соединенные Штаты, 58202
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • способен глотать капсулы
  • индекс массы тела менее 40

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Хроническое заболевание печени или почек
  • прием лекарств, которые могут повлиять на печень и/или почки
  • артериальное давление 140/90 и выше
  • уже принимает более 50 мкг селена

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Капсула не содержит селена
Диетическая добавка: плацебо
ежедневные капсулы плацебо в течение 12 месяцев
Активный компаратор: Селен в виде L-селенометионина
50, 100 или 200 мкг селена
Диетическая добавка: селен в виде L-селенометионина
ежедневные капсулы по 50, 100 или 200 мкг L-селенометионина в течение 12 месяцев

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка эффективности перорального приема L-селенометионина в повышении концентрации селена в плазме
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3, 6, 9 и 12 месяцев приема добавок
Исходный уровень и через 3, 6, 9 и 12 месяцев приема добавок

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Биомаркеры статуса селена будут определяться в моче, буккальных клетках и плазме. Будут проанализированы лейкоциты для выявления повреждения ДНК, отражающего степень окислительного повреждения, и оценки состояния механизмов антиоксидантной репарации.
Временное ограничение: Исходный уровень и после 12 месяцев приема добавок
Исходный уровень и после 12 месяцев приема добавок

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Gerald F Combs, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 декабря 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GFHNRC009
  • NCI Agreement#Y1-CN-2017-04

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Suriname

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться