腎移植レシピエントにおける損傷のバイオマーカーとしての尿中腎損傷分子 1 (KIM-1) 排泄
2010年3月11日 更新者：Northwell Health
成人および小児の移植レシピエントにおける近位尿細管損傷の診断バイオマーカーとしての尿腎損傷分子-1
この研究の目的は、尿中の腎障害分子-1 (KIM-1) と呼ばれるタンパク質のレベルを測定することが、医療提供者が日常的に行われる臨床検査の前に移植腎臓の問題を検出するのに役立つかどうかを判断することです。基本的にはそうします。
このアプローチにより、医師は拒絶反応の初期段階で介入できる可能性があり、それによって移植腎臓の生存を延長できる可能性があります。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
具体的な目的:
- 移植片機能の遅延、急性腎同種移植片拒絶および/またはウイルス誘発性同種移植片腎症および/またはカルシニューリン阻害剤腎毒性のマーカーとしての尿中Kim-1排泄の役割を調査する。
- 標準的な診断検査と比較して、腎臓移植後の長期転帰の予測における尿中 Kim-1 排泄の役割を決定します。
- 尿細管修復のマーカーとして、拒絶反応エピソードおよび/またはウイルス感染後の尿中キム-1 排泄の減少の役割を決定する。
仮説：
腎移植レシピエントの尿中 KIM-1 をモニタリングすると、移植片機能の遅延、急性同種移植片拒絶反応、または近位尿細管損傷の感染性原因の検出が容易になり、より早期の介入が可能になり、移植片の長期生存率が向上します。 尿中 KIM-1 の検出は、急性移植片損傷を検出するために血清クレアチニンの増加に先行し、尿中 KIM-1 は血清クレアチニンよりも早く減少し、介入に対する反応性 (またはその欠如) をより正確に予測します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New Hyde Park、New York、アメリカ、11040
- Schneider Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
死亡ドナー腎移植のためにマウントサイナイ病院に登録されている慢性腎不全の成人および小児患者、および/または生体ドナーの評価を受けている途中の慢性腎不全患者が参加資格があります。
患者または患者の介護者が研究への参加に同意すると、移植前に 1 つの尿サンプルが KIM-1 測定のために送信されます。
次の尿検体は、腎移植後の術直後の段階とその後の定期的な来院時にのみ収集されます。
この研究では追加の血液や尿の検体を採取する必要はなく、廃棄されるはずだった尿を使用します。
説明
包含基準:
死亡したドナー腎臓の移植候補者としてリストされている、またはマウント・サイナイ病院で生体関連もしくは非血縁ドナーからの腎臓移植を予定している 3 歳以上の小児と成人が、このプロジェクトに参加する資格があります。 患者は、シュナイダー小児病院とマウントサイナイ病院で治療を受ける腎移植を待つ集団から募集される。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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アダルト
腎移植を待つ末期腎疾患の成人患者。
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小児
末期腎臓病を患い、腎移植を待つ子供たち。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年10月1日
一次修了 (実際)
2010年2月1日
研究の完了
2022年12月6日
試験登録日
最初に提出
2008年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年12月5日
最初の投稿 (見積もり)
2008年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年3月11日
最終確認日
2010年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 08-196
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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