Excreción de la molécula 1 de lesión renal urinaria (KIM-1) como biomarcador de lesión en receptores de trasplante renal
Molécula-1 de lesión renal urinaria como biomarcador diagnóstico de lesión tubular proximal en receptores de trasplantes adultos y pediátricos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS ESPECÍFICOS:
- Investigar el papel de la excreción urinaria de Kim-1 como marcador de función retardada del injerto, rechazo agudo del injerto renal y/o nefropatía del injerto inducida por virus y/o nefrotoxicidad por inhibidores de la calcineurina.
- Determinar el papel de la excreción urinaria de Kim-1 en la predicción del resultado a largo plazo después del trasplante de riñón en comparación con las pruebas de diagnóstico estándar.
- Determinar el papel de la reducción de la excreción urinaria de Kim-1 tras un episodio de rechazo y/o infección viral como marcador de reparación de los túbulos renales.
HIPÓTESIS:
La monitorización de KIM-1 urinario en los receptores de trasplante renal facilitará la detección de la función retrasada del injerto, el rechazo agudo del aloinjerto o las causas infecciosas de la lesión tubular proximal, lo que permitirá una intervención más temprana con una mejor supervivencia del injerto a largo plazo. La detección de KIM-1 urinario precederá a los aumentos en la creatinina sérica para detectar una lesión aguda del injerto y el KIM-1 urinario disminuirá más rápido que la creatinina sérica y predecirá la respuesta (o la falta de ella) a la intervención con mayor precisión.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
- Schneider Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los niños y adultos a partir de los 3 años de edad que sean candidatos elegibles para trasplante enumerados para un riñón de donante fallecido o que estén programados para un trasplante de riñón de donante vivo relacionado o no relacionado en Mount Sinai Hospital serán elegibles para su inclusión en este proyecto. Los pacientes serán reclutados de la población en espera de un trasplante de riñón tratada en el Schneider Children's Hospital y Mount Sinai Hospital.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Adulto
Pacientes adultos con enfermedad renal terminal en espera de trasplante renal.
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Pediátrico
Niños con enfermedad renal en etapa terminal que esperan un trasplante de riñón.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Beatrice Goilav, MD, Northwell Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 08-196
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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