Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Urinnyreskademolekyl-1 (KIM-1) utskillelse som biomarkør for skade hos nyretransplanterte mottakere

11. mars 2010 oppdatert av: Northwell Health

Urinnyreskademolekyl-1 som diagnostisk biomarkør for proksimal tubulær skade hos voksne og pediatriske transplantasjonsmottakere

Formålet med denne studien er å finne ut om måling av nivået av et protein kalt Nyreskademolekyl-1 (KIM-1) i urinen vil hjelpe helsepersonell med å oppdage problemer med den transplanterte nyren før laboratorieundersøkelsene som brukes på en rutinemessig måte. grunnlag gjøre. Denne tilnærmingen kan tillate legen å gripe inn på et tidligere tidspunkt av en avvisningsepisode og kan dermed forlenge overlevelsen av transplantasjonsnyren.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

SPESIFIKKE MÅL:

  1. For å undersøke rollen til Kim-1-utskillelse i urin som en markør for forsinket graftfunksjon, akutt nyre-allotransplantatavstøtning og/eller virusindusert allograftnefropati og/eller kalsineurin-hemmer nefrotoksisitet.
  2. For å bestemme rollen til Kim-1-utskillelse i urin i å forutsi langsiktig utfall etter nyretransplantasjon sammenlignet med standard diagnostiske tester.
  3. For å bestemme rollen som reduksjon i urinutskillelse av Kim-1 etter en avstøtningsepisode og/eller virusinfeksjon som en markør for reparasjon av nyretubuli.

HYPOTESE:

Overvåking av urin-KIM-1 hos nyretransplanterte vil lette påvisningen av forsinket graftfunksjon, akutt allograftavstøtning eller smittsomme årsaker til proksimal tubulær skade, noe som muliggjør tidligere intervensjon med bedre langsiktig graftoverlevelse. Påvisning av urin-KIM-1 vil gå foran økninger i serumkreatinin for å oppdage akutt graftskade, og urin-KIM-1 vil avta raskere enn serumkreatinin og vil forutsi respons (eller mangel på sådan) for intervensjon mer nøyaktig.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Forente stater, 11040
        • Schneider Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne og pediatriske pasienter med kronisk nyresvikt som er oppført på Mount Sinai Hospital for en avdød donor nyretransplantasjon og/eller som er i ferd med å ha en levende donor evaluering er kvalifisert til å delta. Én urinprøve vil bli sendt for KIM-1-måling før transplantasjon, når pasienten eller omsorgspersonen til pasienten samtykker til deltakelse i studien. Den neste urinprøven vil kun bli tatt status etter nyretransplantasjon i den umiddelbare postoperative fasen og ved rutinebesøk deretter. Studien krever ikke innhenting av ekstra blod- eller urinprøver, men bruker urin som ellers ville blitt kastet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Barn og voksne fra en alder av 3 år som er kvalifiserte transplantasjonskandidater oppført for avdød donornyre eller som er planlagt for en levende relatert eller urelatert donornyretransplantasjon ved Mount Sinai Hospital vil være kvalifisert for inkludering i dette prosjektet. Pasienter vil bli rekruttert fra befolkningen som venter på nyretransplantasjon behandlet ved Schneider Children's Hospital og Mount Sinai Hospital.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Voksen
Voksne pasienter med sluttstadium nyresykdom som venter på nyretransplantasjon.
Pediatrisk
Barn med nyresykdom i sluttstadiet som venter på nyretransplantasjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwell Health

Samarbeidspartnere

Astellas Pharma US, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Beatrice Goilav, MD, Northwell Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2010

Studiet fullført

6. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2008

Først lagt ut (Anslag)

9. desember 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. mars 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2010

Sist bekreftet

1. mars 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 08-196

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyretransplantasjonsdysfunksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere