Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Escrezione della molecola di danno renale urinario-1 (KIM-1) come biomarcatore per lesioni nei destinatari di trapianto di rene

11 marzo 2010 aggiornato da: Northwell Health

Urinary Kidney Injury Molecule-1 come biomarcatore diagnostico della lesione tubulare prossimale nei destinatari di trapianti adulti e pediatrici

Lo scopo di questo studio è determinare se la misurazione del livello di una proteina chiamata Kidney Injury Molecule-1 (KIM-1) nelle urine aiuterà gli operatori sanitari a rilevare eventuali problemi con il rene trapiantato prima delle indagini di laboratorio che vengono utilizzate su una routine base fare. Questo approccio può consentire al medico di intervenire in un momento precedente di un episodio di rigetto e può quindi prolungare la sopravvivenza del rene trapiantato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI SPECIFICI:

  1. Indagare il ruolo dell'escrezione urinaria di Kim-1 come marcatore di funzione ritardata dell'innesto, rigetto acuto dell'allotrapianto renale e/o nefropatia dell'allotrapianto indotta da virus e/o nefrotossicità da inibitore della calcineurina.
  2. Per determinare il ruolo dell'escrezione urinaria di Kim-1 nel predire l'esito a lungo termine dopo il trapianto di rene rispetto ai test diagnostici standard.
  3. Determinare il ruolo della riduzione dell'escrezione urinaria di Kim-1 dopo un episodio di rigetto e/o un'infezione virale come marker di riparazione dei tubuli renali.

IPOTESI:

Il monitoraggio del KIM-1 urinario nei riceventi di trapianto di rene faciliterà il rilevamento della funzione ritardata dell'innesto, del rigetto acuto dell'allotrapianto o delle cause infettive di lesione tubulare prossimale, consentendo un intervento precoce con una migliore sopravvivenza dell'innesto a lungo termine. Il rilevamento del KIM-1 urinario precederà gli aumenti della creatinina sierica per rilevare la lesione acuta del trapianto e il KIM-1 urinario diminuirà più rapidamente della creatinina sierica e predirà la reattività (o la sua mancanza) all'intervento in modo più accurato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11040
        • Schneider Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Possono partecipare pazienti adulti e pediatrici con insufficienza renale cronica che sono elencati presso il Mount Sinai Hospital per un trapianto di rene da donatore deceduto e/o che sono in procinto di sottoporsi a una valutazione da donatore vivente. Un campione di urina verrà inviato per la misurazione del KIM-1 prima del trapianto, una volta che il paziente o il caregiver del paziente acconsente alla partecipazione allo studio. Il prossimo campione di urina verrà raccolto solo dopo il trapianto di rene nell'immediata fase postoperatoria e nelle visite di routine successive. Lo studio non richiede l'ottenimento di ulteriori campioni di sangue o urina, ma utilizza l'urina che altrimenti verrebbe scartata.

Descrizione

Criterio di inclusione:

I bambini e gli adulti di età superiore ai 3 anni che sono candidati idonei al trapianto elencati per rene da donatore deceduto o che sono programmati per un trapianto di rene da donatore vivente o non correlato presso il Mount Sinai Hospital potranno essere inclusi in questo progetto. I pazienti saranno reclutati dalla popolazione in attesa di trapianto di rene trattata presso lo Schneider Children's Hospital e il Mount Sinai Hospital.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Adulto
Pazienti adulti con malattia renale allo stadio terminale in attesa di trapianto di rene.
Pediatrico
Bambini con malattia renale allo stadio terminale in attesa di trapianto di rene.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwell Health

Collaboratori

Astellas Pharma US, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Beatrice Goilav, MD, Northwell Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2010

Completamento dello studio

6 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2008

Primo Inserito (Stima)

9 dicembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 marzo 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2010

Ultimo verificato

1 marzo 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 08-196

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunzione del trapianto di rene

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Ritirato
    RCT di ACP per il trapianto
    Pazienti affetti da cancro sottoposti a trapianto di cellule staminali (RCT of ACP for Transplant)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Peru

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi