Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Molekularna cząsteczka urazu nerki-1 (KIM-1) wydalana jako biomarker urazu u biorców przeszczepu nerki

11 marca 2010 zaktualizowane przez: Northwell Health

Cząsteczka-1 uszkodzenia nerki moczowej jako biomarker diagnostyczny uszkodzenia cewki bliższej u dorosłych i dzieci biorców przeszczepów

Celem tego badania jest ustalenie, czy pomiar poziomu białka zwanego cząsteczką uszkodzenia nerek-1 (KIM-1) w moczu pomoże personelowi medycznemu wykryć jakiekolwiek problemy z przeszczepioną nerką przed rutynowymi badaniami laboratoryjnymi podstawa zrobić. Takie podejście może pozwolić lekarzowi na interwencję we wcześniejszym momencie epizodu odrzucenia, a tym samym wydłużyć przeżycie przeszczepionej nerki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Dysfunkcja przeszczepu nerki

Szczegółowy opis

SZCZEGÓŁOWE CELE:

Zbadanie roli wydalania Kim-1 z moczem jako markera opóźnionej funkcji przeszczepu, ostrego odrzucenia alloprzeszczepu nerki i/lub wywołanej wirusem nefropatii alloprzeszczepu i/lub nefrotoksyczności inhibitora kalcyneuryny.
Określenie roli wydalania Kim-1 z moczem w przewidywaniu odległego wyniku po przeszczepieniu nerki w porównaniu ze standardowymi testami diagnostycznymi.
Określenie roli zmniejszenia wydalania Kim-1 z moczem po epizodzie odrzucenia przeszczepu i/lub infekcji wirusowej jako markera naprawy kanalików nerkowych.

HIPOTEZA:

Monitorowanie KIM-1 w moczu u biorców przeszczepu nerki ułatwi wykrycie opóźnionej funkcji przeszczepu, ostrego odrzucenia alloprzeszczepu lub zakaźnych przyczyn uszkodzenia kanalików proksymalnych, umożliwiając wcześniejszą interwencję z lepszym długoterminowym przeżyciem przeszczepu. Wykrywanie KIM-1 w moczu będzie poprzedzać wzrost stężenia kreatyniny w surowicy w celu wykrycia ostrego uszkodzenia przeszczepu, a KIM-1 w moczu będzie spadać szybciej niż kreatynina w surowicy i będzie dokładniej przewidywać reakcję (lub jej brak) na interwencję.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- New York
  - New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
    - Schneider Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci dorośli i dzieci z przewlekłą niewydolnością nerek, którzy są zarejestrowani w szpitalu Mount Sinai w celu przeszczepienia nerki od zmarłego dawcy i/lub którzy są w trakcie oceny żywego dawcy, są uprawnieni do udziału. Jedna próbka moczu zostanie przesłana do pomiaru KIM-1 przed przeszczepieniem, po wyrażeniu przez pacjenta lub opiekuna pacjenta zgody na udział w badaniu. Następna próbka moczu zostanie pobrana dopiero po przeszczepieniu nerki w bezpośredniej fazie pooperacyjnej i podczas rutynowych wizyt po niej. Badanie nie wymaga pobierania żadnych dodatkowych próbek krwi ani moczu, ale wykorzystuje mocz, który w przeciwnym razie zostałby wyrzucony.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dzieci i dorośli w wieku od 3 lat, którzy są kwalifikującymi się kandydatami do przeszczepu wymienionymi na liście nerki zmarłego dawcy lub którzy są zaplanowani na przeszczep nerki od żyjącego lub niespokrewnionego dawcy w szpitalu Mount Sinai, będą kwalifikować się do włączenia do tego projektu. Pacjenci będą rekrutowani z populacji oczekującej na przeszczep nerki leczonej w Szpitalu Dziecięcym Schneider i Szpitalu Mount Sinai.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Dorosły Dorośli pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek oczekujący na przeszczep nerki.
Pediatryczny Dzieci ze schyłkową niewydolnością nerek oczekujące na przeszczep nerki.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwell Health

Współpracownicy

Astellas Pharma US, Inc.

Śledczy

Główny śledczy: Beatrice Goilav, MD, Northwell Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Ukończenie studiów

6 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości