Экскреция молекулы-1 мочевого повреждения почек (KIM-1) в качестве биомаркера повреждения у реципиентов трансплантата почки
Молекула-1 повреждения почек в моче как диагностический биомаркер повреждения проксимальных канальцев у взрослых и детей, получающих трансплантаты
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
КОНКРЕТНЫЕ ЦЕЛИ:
- Исследовать роль экскреции Kim-1 с мочой в качестве маркера замедленной функции трансплантата, острого отторжения почечного аллотрансплантата и/или вирус-индуцированной нефропатии аллотрансплантата и/или нефротоксичности ингибиторов кальциневрина.
- Определить роль экскреции Kim-1 с мочой в прогнозировании отдаленных результатов после трансплантации почки по сравнению со стандартными диагностическими тестами.
- Определить роль снижения экскреции Kim-1 с мочой после эпизода отторжения и/или вирусной инфекции как маркера восстановления почечных канальцев.
ГИПОТЕЗА:
Мониторинг KIM-1 в моче у реципиентов почечного трансплантата облегчит выявление замедленной функции трансплантата, острого отторжения аллотрансплантата или инфекционных причин повреждения проксимальных канальцев, что позволит провести более раннее вмешательство с лучшей долгосрочной выживаемостью трансплантата. Обнаружение KIM-1 в моче будет предшествовать повышению уровня креатинина в сыворотке для выявления острого повреждения трансплантата, а KIM-1 в моче будет снижаться быстрее, чем креатинин в сыворотке, и будет более точно предсказывать реакцию (или ее отсутствие) на вмешательство.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
- Schneider Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Дети и взрослые в возрасте от 3 лет, которые являются подходящими кандидатами на трансплантацию почки умершего донора или которым запланирована трансплантация почки живого родственного или неродственного донора в больнице Mount Sinai, будут иметь право на участие в этом проекте. Пациенты будут набраны из числа лиц, ожидающих пересадки почки, которые проходят лечение в детской больнице Шнайдер и больнице Маунт-Синай.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Взрослый
Взрослые пациенты с терминальной стадией заболевания почек, ожидающие трансплантации почки.
|
|
Педиатрический
Дети с терминальной стадией почечной недостаточности, ожидающие трансплантацию почки.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Beatrice Goilav, MD, Northwell Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 08-196
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .