Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsan munuaisvauriomolekyyli-1 (KIM-1) erittyminen vaurion biomarkkerina munuaissiirteen saajille

torstai 11. maaliskuuta 2010 päivittänyt: Northwell Health

Virtsan munuaisvauriomolekyyli-1 proksimaalisen tubulusvaurion diagnostisena biomarkkerina aikuisilla ja lapsisiirron saajilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, auttaako munuaisvauriomolekyyli-1 (KIM-1) -nimisen proteiinin pitoisuuden mittaaminen virtsasta terveydenhuollon tarjoajia havaitsemaan mahdolliset siirretyn munuaisen ongelmat ennen laboratoriotutkimuksia, joita käytetään rutiininomaisesti. perusteella tehdä. Tämä lähestymistapa voi antaa lääkärille mahdollisuuden puuttua asiaan hyljintäjakson aikaisemmassa vaiheessa ja saattaa siten pidentää munuaissiirteen eloonjäämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

ERITYISET TAVOITTEET:

  1. Virtsaan Kim-1:n erittymisen roolin tutkiminen siirteen toiminnan viivästymisen, akuutin munuaissiirteen hylkimisen ja/tai viruksen aiheuttaman allograftin nefropatian ja/tai kalsineuriini-inhibiittorin nefrotoksisuuden merkkinä.
  2. Virtsan Kim-1:n erittymisen rooli munuaisensiirron jälkeisen pitkän aikavälin tuloksen ennustamisessa verrattuna tavanomaisiin diagnostisiin testeihin.
  3. Kim-1:n virtsan erittymisen vähenemisen määrittämiseksi hyljintäjakson ja/tai virusinfektion jälkeen munuaistiehyiden korjausmarkkerina.

HYPOTEESI:

Virtsan KIM-1:n seuranta munuaissiirteen saajilla helpottaa siirteen toiminnan viivästymisen, akuutin allograftin hylkimisen tai proksimaalisen tubulusvaurion tarttuvien syiden havaitsemista, mikä mahdollistaa aikaisemman intervention ja paremman pitkän aikavälin eloonjäämisen. Virtsan KIM-1:n havaitseminen edeltää seerumin kreatiniinin nousua akuutin siirteen vaurion havaitsemiseksi, ja virtsan KIM-1 laskee nopeammin kuin seerumin kreatiniini ja ennustaa interventioon reagoinnin (tai sen puuttumisen) tarkemmin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
        • Schneider Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset ja lapsipotilaat, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta ja jotka on merkitty Mount Sinai -sairaalaan kuolleen luovuttajan munuaisensiirtoa varten ja/tai joille on meneillään elävän luovuttajan arviointi, voivat osallistua. Yksi virtsanäyte lähetetään KIM-1-mittaukseen ennen elinsiirtoa, kun potilas tai potilaan hoitaja suostuu tutkimukseen. Seuraava virtsanäyte otetaan vasta munuaisensiirron jälkeen välittömästi leikkauksen jälkeisessä vaiheessa ja sen jälkeen rutiinikäynneillä. Tutkimus ei vaadi ylimääräisten veri- tai virtsanäytteiden ottamista, vaan siinä käytetään virtsaa, joka muuten heitettäisiin pois.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yli 3-vuotiaat lapset ja aikuiset, jotka ovat kelvollisia elinsiirtoehdokkaita, jotka on listattu kuolleen luovuttajan munuaisen osalta tai joille on suunniteltu elävän sukulaisen tai ei-sukuisen luovuttajan munuaisensiirto Mount Sinai -sairaalassa, voidaan ottaa mukaan tähän projektiin. Potilaat rekrytoidaan Schneiderin lastensairaalan ja Mount Sinai sairaalan munuaisensiirtoa odottavasta väestöstä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Aikuinen
Aikuiset potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus ja jotka odottavat munuaisensiirtoa.
Pediatriset
Lapset, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus odottamassa munuaisensiirtoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwell Health

Yhteistyökumppanit

Astellas Pharma US, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Beatrice Goilav, MD, Northwell Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintojen valmistuminen

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 12. maaliskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. maaliskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08-196

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa