신장 이식 수용자의 손상에 대한 바이오마커로서의 요로 신장 손상 분자-1(KIM-1) 배설
2010년 3월 11일 업데이트: Northwell Health
성인 및 소아 이식 수혜자의 근위 세뇨관 손상의 진단 바이오마커로서의 요로 신장 손상 분자-1
이 연구의 목적은 소변 내 KIM-1(Kidney Injury Molecule-1)이라는 단백질 수치를 측정하는 것이 일상적인 실험실 조사 전에 의료 서비스 제공자가 이식된 신장의 문제를 감지하는 데 도움이 되는지 확인하는 것입니다. 기본 할.
이 접근 방식을 통해 의사는 거부 반응의 초기 시점에 개입할 수 있으므로 이식 신장의 생존 기간을 연장할 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
특정 목표:
- 지연된 이식 기능, 급성 신장 동종이식 거부 및/또는 바이러스 유발 동종이식 신병증 및/또는 칼시뉴린-억제제 신독성의 마커로서 소변 Kim-1 배설의 역할을 조사합니다.
- 표준 진단 테스트와 비교하여 신장 이식 후 장기 결과를 예측할 때 오줌 Kim-1 배설의 역할을 확인합니다.
- 신장 세뇨관 수리의 지표로서 거부 반응 및/또는 바이러스 감염 후 요로 Kim-1 배설 감소의 역할을 결정합니다.
가설:
신장 이식 수용자에서 요로 KIM-1을 모니터링하면 지연된 이식 기능, 급성 동종이식 거부 또는 근위 세뇨관 손상의 감염 원인을 쉽게 감지하여 더 나은 장기 이식 생존을 위한 조기 개입이 가능합니다. 요중 KIM-1의 검출은 혈청 크레아티닌의 증가에 선행하여 급성 이식편 손상을 검출하고 요중 KIM-1은 혈청 크레아티닌보다 빠르게 감소하며 중재에 대한 반응성(또는 반응성 부족)을 보다 정확하게 예측합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New Hyde Park, New York, 미국, 11040
- Schneider Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
사망 기증자 신장 이식을 위해 Mount Sinai 병원에 등재되었거나 생존 기증자 평가를 받는 과정에 있는 만성 신부전이 있는 성인 및 소아 환자가 참여할 수 있습니다.
환자 또는 환자의 간병인이 연구 참여에 동의하면 이식 전에 KIM-1 측정을 위해 하나의 소변 샘플이 전송됩니다.
다음 소변 검체는 수술 직후 단계와 이후 정기적인 방문 시 신장 이식 후 상태에서만 수집됩니다.
이 연구는 여분의 혈액이나 소변 표본을 얻을 필요가 없지만 그렇지 않으면 폐기될 소변을 사용합니다.
설명
포함 기준:
사망한 기증자 신장에 대해 적격한 이식 후보로 등록되었거나 Mount Sinai 병원에서 생체 관련 또는 비혈연 기증자 신장 이식을 받을 예정인 3세 이상의 어린이 및 성인은 이 프로젝트에 포함될 수 있습니다. Schneider Children's Hospital과 Mount Sinai Hospital에서 치료를 받는 신장 이식을 기다리는 인구에서 환자를 모집할 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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성인
신장 이식을 기다리는 말기 신장 질환이 있는 성인 환자.
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소아과
신장 이식을 기다리는 말기 신장 질환을 앓고 있는 어린이.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 완료
2022년 12월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 5일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 08-196
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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