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スクリップス・ゲノミクス・ヘルス・イニシアチブ

2025年1月15日 更新者:Eric Topol, MD、Scripps Translational Science Institute

このプロジェクトの具体的な目的は、Navigenics™ Health Compass テクノロジーを使用してゲノムを調査する最大 10,000 人の被験者を登録することです。 Navigenics Health Compass は、遺伝子変異が将来の健康について何を意味するかを理解するのに役立ち、今日の健康を管理するためのアクション ステップを提供します。 さらに、研究者は、Navigenics Health Compass の結果がライフスタイルの決定にどのように影響するかを評価します。 得られた Navigenics 遺伝子型情報で分析できる表現型情報は、他の形質や疾患に関連する遺伝的変異の特定に役立ちます。

疾患リスクを評価するためのコレステロールやグルコースレベルなどの分子マーカーの使用は、今日の臨床医学において十分に確立されています。 これらのツールは無症状疾患のスクリーニングに役立ちますが、その予測値は限られています。 最近まで、これらの分子マーカーは、現存する最良のリスク評価およびスクリーニング ツールでした。 ヒトゲノム計画の完了以来、病気の素因となる可能性がある個人が持つ遺伝子の知識を活用する個別化医療の時代が研究の最前線に来ています。

Navigenics Health Compass テクノロジーは、約 20 を超える一般的な疾患のリスクを評価し、コレステロールやグルコース レベルなどの従来のバイオマーカーよりも、これらの状態を発症する個々の予測リスクのより正確な評価を被験者に提供します。 これは、ライフスタイルの変化や、予防戦略に関連するさらなる医学的評価を求める決定にプラスの影響を与える可能性があります.

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

10000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92037
        • Scripps Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Scripps Health の従業員、友人、家族、および一般の人々

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 英語を読み、書き、流暢に理解できること。
  • 信頼性が高く、協力的であり、プロトコルで指定されたすべての手順を喜んで順守します。
  • インフォームドコンセントを理解し、与えることができる。
  • 提供されたサービスに対する支払いを提供できること。
  • メールアドレスを持っています。

除外基準:

  • 唾液サンプルを提供する 30 分前に、食べ物、飲み物、たばこ、歯磨きなど、あらゆるものを口から摂取します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
治療なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
主要エンドポイントは、被験者の遺伝的リスクに基づくライフスタイルの変化です。
時間枠:3ヶ月と12ヶ月
3ヶ月と12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
副次評価項目は、教育、性別、病歴​​、および関連項目などの要因に基づいて、被験者がライフスタイルを変更する頻度を評価することです。
時間枠:3ヶ月と12ヶ月
3ヶ月と12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Eric J. Topol, MD、Scripps Translational Science Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年10月1日

一次修了 (実際)

2009年9月1日

研究の完了 (推定)

2029年3月1日

試験登録日

最初に提出

2008年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年12月15日

最初の投稿 (推定)

2008年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月15日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HSC# 08-5069

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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