- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00808587
Scripps Genomics Health Initiative
Gli obiettivi specifici di questo progetto sono di arruolare fino a 10.000 soggetti a cui verrà esaminato il genoma utilizzando la tecnologia Navigenics™ Health Compass. La bussola della salute di Navigenics ti aiuta a capire cosa hanno da dire le tue varianti genetiche sul futuro della tua salute e ti fornisce i passaggi per prendere il controllo della tua salute oggi. Inoltre, i ricercatori valuteranno in che modo i risultati di Navigenics Health Compass influenzano le decisioni sullo stile di vita. Le informazioni sulla fenotipizzazione che possono essere analizzate con le risultanti informazioni sul genotipo di Navigenics aiuteranno a identificare le variazioni genetiche associate ad altri tratti e malattie.
Gli usi di marcatori molecolari come i livelli di colesterolo e glucosio per valutare il rischio di malattia sono oggi ben consolidati nella medicina clinica. Sebbene questi strumenti siano utili nello screening delle malattie subcliniche, il loro valore predittivo è limitato. Fino a poco tempo fa, questi marcatori molecolari erano i migliori strumenti di valutazione e screening del rischio esistenti. Dal completamento del Progetto Genoma Umano, l'era della medicina personalizzata, che sfrutta la conoscenza dei geni portati da un individuo che possono predisporlo alla malattia, è passata alla ribalta della ricerca.
La tecnologia Navigenics Health Compass valuta il rischio per circa oltre 20 malattie comuni e fornisce ai soggetti valutazioni più accurate del loro rischio predittivo individuale per lo sviluppo di queste condizioni rispetto ai biomarcatori tradizionali come i livelli di colesterolo e glucosio. Ciò può influenzare positivamente i cambiamenti nello stile di vita, così come le decisioni di richiedere un'ulteriore valutazione medica associata a strategie preventive.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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San Diego, California, Stati Uniti, 92037
- Scripps Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 o più
- In grado di leggere, scrivere e comprendere fluentemente l'inglese.
- Sii affidabile, collaborativo e disposto a rispettare tutte le procedure specificate dal protocollo.
- Essere in grado di comprendere e concedere il consenso informato.
- Essere in grado di provvedere al pagamento dei servizi resi.
- Avere un indirizzo email.
Criteri di esclusione:
- Assunzione di qualsiasi cosa per via orale, ad esempio cibo, bevande, sigarette, lavarsi i denti, 30 minuti prima di fornire un campione di saliva.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Nessun trattamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'endpoint primario saranno i cambiamenti dello stile di vita basati sui rischi genetici del soggetto.
Lasso di tempo: Tre e 12 mesi
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Tre e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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L'endpoint secondario sarà valutare la frequenza dei soggetti che cambiano il proprio stile di vita in base a fattori quali istruzione, sesso, storia della malattia e elementi correlati.
Lasso di tempo: Tre e 12 mesi
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Tre e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Eric J. Topol, MD, Scripps Translational Science Institute
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC# 08-5069
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