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Scripps Genomics Health Initiative

15 gennaio 2025 aggiornato da: Eric Topol, MD, Scripps Translational Science Institute

Gli obiettivi specifici di questo progetto sono di arruolare fino a 10.000 soggetti a cui verrà esaminato il genoma utilizzando la tecnologia Navigenics™ Health Compass. La bussola della salute di Navigenics ti aiuta a capire cosa hanno da dire le tue varianti genetiche sul futuro della tua salute e ti fornisce i passaggi per prendere il controllo della tua salute oggi. Inoltre, i ricercatori valuteranno in che modo i risultati di Navigenics Health Compass influenzano le decisioni sullo stile di vita. Le informazioni sulla fenotipizzazione che possono essere analizzate con le risultanti informazioni sul genotipo di Navigenics aiuteranno a identificare le variazioni genetiche associate ad altri tratti e malattie.

Gli usi di marcatori molecolari come i livelli di colesterolo e glucosio per valutare il rischio di malattia sono oggi ben consolidati nella medicina clinica. Sebbene questi strumenti siano utili nello screening delle malattie subcliniche, il loro valore predittivo è limitato. Fino a poco tempo fa, questi marcatori molecolari erano i migliori strumenti di valutazione e screening del rischio esistenti. Dal completamento del Progetto Genoma Umano, l'era della medicina personalizzata, che sfrutta la conoscenza dei geni portati da un individuo che possono predisporlo alla malattia, è passata alla ribalta della ricerca.

La tecnologia Navigenics Health Compass valuta il rischio per circa oltre 20 malattie comuni e fornisce ai soggetti valutazioni più accurate del loro rischio predittivo individuale per lo sviluppo di queste condizioni rispetto ai biomarcatori tradizionali come i livelli di colesterolo e glucosio. Ciò può influenzare positivamente i cambiamenti nello stile di vita, così come le decisioni di richiedere un'ulteriore valutazione medica associata a strategie preventive.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92037
        • Scripps Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Dipendenti di Scripps Health, amici, familiari e la popolazione in generale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 o più
  • In grado di leggere, scrivere e comprendere fluentemente l'inglese.
  • Sii affidabile, collaborativo e disposto a rispettare tutte le procedure specificate dal protocollo.
  • Essere in grado di comprendere e concedere il consenso informato.
  • Essere in grado di provvedere al pagamento dei servizi resi.
  • Avere un indirizzo email.

Criteri di esclusione:

  • Assunzione di qualsiasi cosa per via orale, ad esempio cibo, bevande, sigarette, lavarsi i denti, 30 minuti prima di fornire un campione di saliva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Nessun trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'endpoint primario saranno i cambiamenti dello stile di vita basati sui rischi genetici del soggetto.
Lasso di tempo: Tre e 12 mesi
Tre e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'endpoint secondario sarà valutare la frequenza dei soggetti che cambiano il proprio stile di vita in base a fattori quali istruzione, sesso, storia della malattia e elementi correlati.
Lasso di tempo: Tre e 12 mesi
Tre e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric J. Topol, MD, Scripps Translational Science Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2009

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2008

Primo Inserito (Stimato)

16 dicembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC# 08-5069

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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