- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00808587
Scripps Genomics Health Initiative
Tämän projektin erityistavoitteena on saada mukaan jopa 10 000 tutkittavaa, joiden genomit tutkitaan Navigenics™ Health Compass -teknologialla. Navigenics Health Compass auttaa sinua ymmärtämään, mitä geneettisillä muunnelmillasi on sanottavaa terveytesi tulevaisuudesta, ja antaa sinulle toimia, joilla voit hallita terveyttäsi tänään. Lisäksi tutkijat arvioivat, miten Navigenics Health Compassin tulokset vaikuttavat elämäntapapäätöksiin. Saatujen Navigenics-genotyyppitietojen avulla analysoitavissa olevat fenotyyppitiedot auttavat tunnistamaan muihin ominaisuuksiin ja sairauksiin liittyviä geneettisiä muunnelmia.
Molekyylimarkkerien, kuten kolesteroli- ja glukoositasojen, käyttö sairausriskin arvioinnissa on nykyään vakiintunutta kliinisessä lääketieteessä. Vaikka nämä työkalut ovat hyödyllisiä subkliinisen sairauden seulonnassa, niiden ennustearvo on rajallinen. Viime aikoihin asti nämä molekyylimarkkerit olivat parhaita olemassa olevia riskinarviointi- ja seulontatyökaluja. Ihmisgenomiprojektin valmistumisen jälkeen yksilöllisen lääketieteen aikakausi, joka hyödyntää tietoa yksilön kantamista geeneistä, jotka voivat altistaa hänet sairauksille, on noussut tutkimuksen eturintamaan.
Navigenics Health Compass -teknologia arvioi noin yli 20 yleisen sairauden riskiä ja antaa koehenkilöille tarkempia arvioita yksilöllisestä ennusteriskistään näiden sairauksien kehittymiselle kuin perinteiset biomarkkerit, kuten kolesteroli- ja glukoositasot. Tämä voi vaikuttaa myönteisesti elämäntapojen muutoksiin sekä päätöksiin hakea lisää ennaltaehkäiseviin strategioihin liittyvää lääketieteellistä arviointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92037
- Scripps Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja ymmärtämään sujuvasti englantia.
- Ole luotettava, yhteistyöhaluinen ja halukas noudattamaan kaikkia protokollassa määriteltyjä menettelyjä.
- Pystyy ymmärtämään ja antamaan tietoon perustuva suostumus.
- Pystyy maksamaan suoritetuista palveluista.
- Onko sinulla sähköpostiosoite.
Poissulkemiskriteerit:
- Mitä tahansa suun kautta, eli ruokaa, juomaa, savukkeita, hampaiden harjaamista, nauttiminen 30 minuuttia ennen sylkinäytteen antamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ei hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen päätetapahtuma on elämäntavan muutokset, jotka perustuvat potilaan geneettiseen riskiin.
Aikaikkuna: Kolme ja 12 kuukautta
|
Kolme ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toissijainen päätepiste on arvioida, kuinka usein koehenkilöt muuttavat elämäntapaansa tekijöiden, kuten koulutuksen, sukupuolen, sairaushistorian ja niihin liittyvien seikkojen perusteella.
Aikaikkuna: Kolme ja 12 kuukautta
|
Kolme ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Eric J. Topol, MD, Scripps Translational Science Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC# 08-5069
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .