- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00808587
Scripps Genomics Health Initiative
Os objetivos específicos deste projeto são inscrever até 10.000 indivíduos que terão seus genomas pesquisados usando a tecnologia Navigenics™ Health Compass. O Navigenics Health Compass ajuda você a entender o que suas variantes genéticas têm a dizer sobre o futuro de sua saúde e fornece etapas de ação para assumir o controle de sua saúde hoje. Além disso, os investigadores avaliarão como os resultados do Navigenics Health Compass afetam as decisões de estilo de vida. As informações de fenotipagem que podem ser analisadas com as informações de genótipo Navigenics resultantes ajudarão na identificação de variações genéticas associadas a outras características e doenças.
O uso de marcadores moleculares, como os níveis de colesterol e glicose, para avaliar o risco de doenças, está bem estabelecido na medicina clínica atual. Embora essas ferramentas sejam úteis na triagem de doenças subclínicas, seu valor preditivo é limitado. Até recentemente, esses marcadores moleculares eram as melhores ferramentas de avaliação e triagem existentes. Desde a conclusão do Projeto Genoma Humano, a era da medicina personalizada, que explora o conhecimento dos genes que um indivíduo carrega e que podem predispô-lo a doenças, está na vanguarda da pesquisa.
A tecnologia Navigenics Health Compass avalia o risco de cerca de 20 doenças comuns e fornece aos indivíduos avaliações mais precisas de seu risco preditivo individual para desenvolver essas condições do que os biomarcadores tradicionais, como níveis de colesterol e glicose. Isso pode influenciar positivamente mudanças no estilo de vida, bem como decisões de buscar avaliação médica mais aprofundada associada a estratégias preventivas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92037
- Scripps Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Capaz de ler, escrever e compreender fluentemente o inglês.
- Seja confiável, cooperativo e disposto a cumprir todos os procedimentos especificados no protocolo.
- Ser capaz de entender e conceder consentimento informado.
- Ser capaz de fornecer o pagamento por serviços prestados.
- Tenha um endereço de e-mail.
Critério de exclusão:
- Ingestão de qualquer coisa por via oral, ou seja, alimentos, bebidas, cigarros, escovação dos dentes, 30 minutos antes do fornecimento da amostra de saliva.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Sem tratamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O endpoint primário será mudanças no estilo de vida com base no(s) risco(s) genético(s) do indivíduo.
Prazo: Três e 12 meses
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Três e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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O endpoint secundário será avaliar a frequência dos indivíduos que mudam seu estilo de vida com base em fatores como educação, gênero, histórico de doenças e itens relacionados.
Prazo: Três e 12 meses
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Três e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric J. Topol, MD, Scripps Translational Science Institute
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HSC# 08-5069
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