- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00808587
스크립스 유전체학 건강 이니셔티브
이 프로젝트의 구체적인 목표는 Navigenics™ Health Compass 기술을 사용하여 게놈을 조사할 최대 10,000명의 피험자를 등록하는 것입니다. Navigenics Health Compass는 유전적 변이가 건강의 미래에 대해 무엇을 말해야 하는지 이해하는 데 도움이 되며 현재 건강을 관리할 수 있는 조치 단계를 제공합니다. 또한 조사관은 Navigenics Health Compass 결과가 라이프스타일 결정에 어떤 영향을 미치는지 평가할 것입니다. 결과 Navigenics 유전자형 정보로 분석할 수 있는 표현형 정보는 다른 특성 및 질병과 관련된 유전적 변이를 식별하는 데 도움이 될 것입니다.
질병 위험을 평가하기 위해 콜레스테롤 및 포도당 수준과 같은 분자 마커를 사용하는 것은 오늘날 임상 의학에서 잘 확립되어 있습니다. 이러한 도구는 무증상 질환을 선별하는 데 유용하지만 예측 가치는 제한적입니다. 최근까지 이러한 분자 마커는 현존하는 최고의 위험 평가 및 스크리닝 도구였습니다. 인간 게놈 프로젝트가 완성된 이후, 개인이 가지고 있는 질병에 걸리기 쉬운 유전자에 대한 지식을 활용하는 맞춤형 의학의 시대가 연구의 최전선에 왔습니다.
Navigenics Health Compass 기술은 약 20가지가 넘는 일반적인 질병에 대한 위험을 평가하고 콜레스테롤 및 포도당 수치와 같은 기존의 바이오마커보다 이러한 상태가 발생할 개별 예측 위험에 대한 보다 정확한 평가를 피험자에게 제공합니다. 이것은 예방 전략과 관련된 추가 의학적 평가를 추구하기 위한 결정뿐만 아니라 라이프스타일의 변화에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92037
- Scripps Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어를 읽고 쓰고 유창하게 이해할 수 있습니다.
- 신뢰할 수 있고 협조적이며 모든 프로토콜 지정 절차를 기꺼이 준수하십시오.
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 부여할 수 있어야 합니다.
- 제공된 서비스에 대한 지불을 제공할 수 있어야 합니다.
- 이메일 주소가 있습니다.
제외 기준:
- 타액 샘플을 제공하기 30분 전에 음식, 음료, 담배, 양치질과 같은 모든 것을 구강으로 섭취합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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치료 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 종점은 피험자의 유전적 위험(들)에 기초한 라이프스타일 변화가 될 것입니다.
기간: 3개월 12개월
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3개월 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2차 종점은 교육, 성별, 질병 이력 및 관련 항목과 같은 요인을 기반으로 라이프스타일을 바꾸는 피험자의 빈도를 평가하는 것입니다.
기간: 3개월 12개월
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3개월 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eric J. Topol, MD, Scripps Translational Science Institute
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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