- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00808587
Iniciativa de salud genómica de Scripps
Los objetivos específicos de este proyecto son inscribir hasta 10 000 sujetos a quienes se les examinarán los genomas utilizando la tecnología Navigenics™ Health Compass. Navigenics Health Compass lo ayuda a comprender lo que sus variantes genéticas tienen que decir sobre el futuro de su salud y le brinda pasos de acción para tomar el control de su salud hoy. Además, los investigadores evaluarán cómo los resultados de Navigenics Health Compass afectan las decisiones sobre el estilo de vida. La información de fenotipado que se puede analizar con la información de genotipo de Navigenics resultante ayudará a identificar las variaciones genéticas asociadas con otros rasgos y enfermedades.
Los usos de marcadores moleculares como los niveles de colesterol y glucosa para evaluar el riesgo de enfermedad están bien establecidos en la medicina clínica actual. Aunque estas herramientas son útiles en la detección de enfermedades subclínicas, su valor predictivo es limitado. Hasta hace poco, estos marcadores moleculares eran las mejores herramientas de detección y evaluación de riesgos que existían. Desde la finalización del Proyecto del Genoma Humano, la era de la medicina personalizada, que explota el conocimiento de los genes que porta un individuo que puede predisponerlo a la enfermedad, ha pasado a la vanguardia de la investigación.
La tecnología Navigenics Health Compass evalúa el riesgo de más de 20 enfermedades comunes y brinda a los sujetos evaluaciones más precisas de su riesgo predictivo individual para desarrollar estas afecciones que los biomarcadores tradicionales, como los niveles de colesterol y glucosa. Esto puede influir positivamente en los cambios en el estilo de vida, así como en las decisiones de buscar una evaluación médica adicional asociada con las estrategias preventivas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92037
- Scripps Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Capaz de leer, escribir y entender con fluidez el inglés.
- Sea confiable, cooperativo y esté dispuesto a cumplir con todos los procedimientos especificados en el protocolo.
- Ser capaz de comprender y otorgar el consentimiento informado.
- Ser capaz de proporcionar el pago de los servicios prestados.
- Tener una dirección de correo electrónico.
Criterio de exclusión:
- Ingesta de cualquier cosa por vía oral, es decir, alimentos, bebidas, cigarrillos, cepillado de dientes, 30 minutos antes de proporcionar la muestra de saliva.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Sin tratamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El criterio principal de valoración serán los cambios en el estilo de vida basados en los riesgos genéticos del sujeto.
Periodo de tiempo: Tres y 12 meses
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Tres y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El criterio de valoración secundario será evaluar la frecuencia de los sujetos que cambian su estilo de vida en función de factores como la educación, el género, el historial de enfermedades y elementos relacionados.
Periodo de tiempo: Tres y 12 meses
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Tres y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric J. Topol, MD, Scripps Translational Science Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HSC# 08-5069
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