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Iniciativa de salud genómica de Scripps

15 de enero de 2025 actualizado por: Eric Topol, MD, Scripps Translational Science Institute

Los objetivos específicos de este proyecto son inscribir hasta 10 000 sujetos a quienes se les examinarán los genomas utilizando la tecnología Navigenics™ Health Compass. Navigenics Health Compass lo ayuda a comprender lo que sus variantes genéticas tienen que decir sobre el futuro de su salud y le brinda pasos de acción para tomar el control de su salud hoy. Además, los investigadores evaluarán cómo los resultados de Navigenics Health Compass afectan las decisiones sobre el estilo de vida. La información de fenotipado que se puede analizar con la información de genotipo de Navigenics resultante ayudará a identificar las variaciones genéticas asociadas con otros rasgos y enfermedades.

Los usos de marcadores moleculares como los niveles de colesterol y glucosa para evaluar el riesgo de enfermedad están bien establecidos en la medicina clínica actual. Aunque estas herramientas son útiles en la detección de enfermedades subclínicas, su valor predictivo es limitado. Hasta hace poco, estos marcadores moleculares eran las mejores herramientas de detección y evaluación de riesgos que existían. Desde la finalización del Proyecto del Genoma Humano, la era de la medicina personalizada, que explota el conocimiento de los genes que porta un individuo que puede predisponerlo a la enfermedad, ha pasado a la vanguardia de la investigación.

La tecnología Navigenics Health Compass evalúa el riesgo de más de 20 enfermedades comunes y brinda a los sujetos evaluaciones más precisas de su riesgo predictivo individual para desarrollar estas afecciones que los biomarcadores tradicionales, como los niveles de colesterol y glucosa. Esto puede influir positivamente en los cambios en el estilo de vida, así como en las decisiones de buscar una evaluación médica adicional asociada con las estrategias preventivas.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

10000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92037
        • Scripps Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Empleados de Scripps Health, amigos, familiares y la población en general

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Capaz de leer, escribir y entender con fluidez el inglés.
  • Sea confiable, cooperativo y esté dispuesto a cumplir con todos los procedimientos especificados en el protocolo.
  • Ser capaz de comprender y otorgar el consentimiento informado.
  • Ser capaz de proporcionar el pago de los servicios prestados.
  • Tener una dirección de correo electrónico.

Criterio de exclusión:

  • Ingesta de cualquier cosa por vía oral, es decir, alimentos, bebidas, cigarrillos, cepillado de dientes, 30 minutos antes de proporcionar la muestra de saliva.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Sin tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El criterio principal de valoración serán los cambios en el estilo de vida basados ​​en los riesgos genéticos del sujeto.
Periodo de tiempo: Tres y 12 meses
Tres y 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El criterio de valoración secundario será evaluar la frecuencia de los sujetos que cambian su estilo de vida en función de factores como la educación, el género, el historial de enfermedades y elementos relacionados.
Periodo de tiempo: Tres y 12 meses
Tres y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Eric J. Topol, MD, Scripps Translational Science Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2009

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimado)

16 de diciembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HSC# 08-5069

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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