- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00808587
Scripps Genomics Health Initiative
Konkrétními cíli tohoto projektu je zapsat až 10 000 subjektů, kterým bude zkoumán jejich genom pomocí technologie Navigenics™ Health Compass. Navigenics Health Compass vám pomůže porozumět tomu, co vaše genetické varianty říkají o budoucnosti vašeho zdraví, a nabízí vám akční kroky, jak převzít kontrolu nad svým zdravím již dnes. Kromě toho vyšetřovatelé posoudí, jak výsledky Navigenics Health Compass ovlivňují rozhodnutí o životním stylu. Informace o fenotypování, které lze analyzovat s výslednými informacemi o genotypu Navigenics, pomohou při identifikaci genetických variací spojených s jinými vlastnostmi a nemocemi.
Použití molekulárních markerů, jako je hladina cholesterolu a glukózy, k posouzení rizika onemocnění je dnes v klinické medicíně dobře zavedeno. Ačkoli jsou tyto nástroje užitečné při screeningu subklinických onemocnění, jejich prediktivní hodnota je omezená. Až donedávna byly tyto molekulární markery nejlepšími existujícími nástroji pro hodnocení rizik a screening. Od dokončení projektu Human Genome Project se do popředí výzkumu dostala éra personalizované medicíny, která využívá znalosti genů, které jedinec nese a které jej mohou predisponovat k onemocnění.
Technologie Navigenics Health Compass vyhodnocuje riziko pro více než 20 běžných onemocnění a poskytuje subjektům přesnější hodnocení jejich individuálního prediktivního rizika rozvoje těchto stavů než tradiční biomarkery, jako jsou hladiny cholesterolu a glukózy. To může pozitivně ovlivnit změny životního stylu, stejně jako rozhodnutí vyhledat další lékařské vyšetření spojené s preventivními strategiemi.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92037
- Scripps Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 nebo starší
- Umět číst, psát a plynule rozumět anglicky.
- Buďte spolehliví, spolupracující a ochotní dodržovat všechny postupy stanovené protokolem.
- Umět porozumět a udělit informovaný souhlas.
- Umět platit za poskytnuté služby.
- Mít e-mailovou adresu.
Kritéria vyloučení:
- Příjem čehokoli perorálně, tj. jídla, nápojů, cigaret, čištění zubů, 30 minut před poskytnutím vzorku slin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Žádná léčba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Primárním cílovým parametrem budou změny životního stylu založené na genetickém riziku (rizicích) subjektu.
Časové okno: Tři a 12 měsíců
|
Tři a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sekundárním cílem bude vyhodnocení frekvence subjektů měnících svůj životní styl na základě faktorů, jako je vzdělání, pohlaví, historie onemocnění a související položky.
Časové okno: Tři a 12 měsíců
|
Tři a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eric J. Topol, MD, Scripps Translational Science Institute
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HSC# 08-5069
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .