Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Scripps Genomics Health Initiative

16. mars 2021 oppdatert av: Eric Topol, MD, Scripps Translational Science Institute

De spesifikke målene for dette prosjektet er å registrere opptil 10 000 forsøkspersoner som vil få sine genomer kartlagt ved hjelp av Navigenics™ Health Compass-teknologi. Navigenics Health Compass hjelper deg å forstå hva dine genetiske varianter har å si om fremtiden til helsen din, og gir deg handlingstrinn for å ta kontroll over helsen din i dag. I tillegg vil etterforskerne vurdere hvordan Navigenics Health Compass, resultater påvirker livsstilsbeslutninger. Fenotypingsinformasjonen som kan analyseres med den resulterende Navigenics-genotypeinformasjonen vil hjelpe til med å identifisere genetiske variasjoner assosiert med andre egenskaper og sykdommer.

Bruken av molekylære markører som kolesterol og glukosenivåer for å vurdere sykdomsrisiko er godt etablert i klinisk medisin i dag. Selv om disse verktøyene er nyttige i screening for subklinisk sykdom, er deres prediktive verdi begrenset. Inntil nylig var disse molekylære markørene de beste risikovurderings- og screeningsverktøyene som finnes. Siden fullføringen av Human Genome Project, har æraen med personlig medisin, som utnytter kunnskap om genene et individ bærer på som kan disponere ham/henne for sykdom, kommet i forkant av forskningen.

Navigenics Health Compass-teknologi vurderer risiko for rundt 20 vanlige sykdommer og gir forsøkspersoner mer nøyaktige vurderinger av deres individuelle prediktive risiko for å utvikle disse tilstandene enn tradisjonelle biomarkører som kolesterol og glukosenivåer. Dette kan positivt påvirke endringer i livsstil, samt beslutninger om å søke ytterligere medisinsk evaluering knyttet til forebyggende strategier.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92037
        • Scripps Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Scripps Health-ansatte, venner, familie og befolkningen generelt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 eller eldre
  • Kunne lese, skrive og forstå engelsk flytende.
  • Vær pålitelig, samarbeidsvillig og villig til å overholde alle protokollspesifiserte prosedyrer.
  • Kunne forstå og gi informert samtykke.
  • Kunne yte betaling for utførte tjenester.
  • Ha en e-postadresse.

Ekskluderingskriterier:

  • Inntak av noe oralt, det vil si mat, drikke, sigaretter, tannpuss, 30 minutter før spyttprøven leveres.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Ingen behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære endepunktet vil være livsstilsendringer basert på forsøkspersonens genetiske risiko(er).
Tidsramme: Tre og 12 måneder
Tre og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det sekundære endepunktet vil være å evaluere frekvensen av forsøkspersoner som endrer livsstil basert på faktorer som utdanning, kjønn, sykdomshistorie og relaterte elementer.
Tidsramme: Tre og 12 måneder
Tre og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric J. Topol, MD, Scripps Translational Science Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2009

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

16. desember 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HSC# 08-5069

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gener

3
Abonnere