- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00808587
Scripps Genomics Health Initiative
De spesifikke målene for dette prosjektet er å registrere opptil 10 000 forsøkspersoner som vil få sine genomer kartlagt ved hjelp av Navigenics™ Health Compass-teknologi. Navigenics Health Compass hjelper deg å forstå hva dine genetiske varianter har å si om fremtiden til helsen din, og gir deg handlingstrinn for å ta kontroll over helsen din i dag. I tillegg vil etterforskerne vurdere hvordan Navigenics Health Compass, resultater påvirker livsstilsbeslutninger. Fenotypingsinformasjonen som kan analyseres med den resulterende Navigenics-genotypeinformasjonen vil hjelpe til med å identifisere genetiske variasjoner assosiert med andre egenskaper og sykdommer.
Bruken av molekylære markører som kolesterol og glukosenivåer for å vurdere sykdomsrisiko er godt etablert i klinisk medisin i dag. Selv om disse verktøyene er nyttige i screening for subklinisk sykdom, er deres prediktive verdi begrenset. Inntil nylig var disse molekylære markørene de beste risikovurderings- og screeningsverktøyene som finnes. Siden fullføringen av Human Genome Project, har æraen med personlig medisin, som utnytter kunnskap om genene et individ bærer på som kan disponere ham/henne for sykdom, kommet i forkant av forskningen.
Navigenics Health Compass-teknologi vurderer risiko for rundt 20 vanlige sykdommer og gir forsøkspersoner mer nøyaktige vurderinger av deres individuelle prediktive risiko for å utvikle disse tilstandene enn tradisjonelle biomarkører som kolesterol og glukosenivåer. Dette kan positivt påvirke endringer i livsstil, samt beslutninger om å søke ytterligere medisinsk evaluering knyttet til forebyggende strategier.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92037
- Scripps Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 eller eldre
- Kunne lese, skrive og forstå engelsk flytende.
- Vær pålitelig, samarbeidsvillig og villig til å overholde alle protokollspesifiserte prosedyrer.
- Kunne forstå og gi informert samtykke.
- Kunne yte betaling for utførte tjenester.
- Ha en e-postadresse.
Ekskluderingskriterier:
- Inntak av noe oralt, det vil si mat, drikke, sigaretter, tannpuss, 30 minutter før spyttprøven leveres.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Ingen behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Det primære endepunktet vil være livsstilsendringer basert på forsøkspersonens genetiske risiko(er).
Tidsramme: Tre og 12 måneder
|
Tre og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Det sekundære endepunktet vil være å evaluere frekvensen av forsøkspersoner som endrer livsstil basert på faktorer som utdanning, kjønn, sykdomshistorie og relaterte elementer.
Tidsramme: Tre og 12 måneder
|
Tre og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eric J. Topol, MD, Scripps Translational Science Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HSC# 08-5069
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gener
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtBRCA1-gen | BRCA2-genForente stater
-
Cervesi Hospital, Cattolica, ItalyRekruttering
-
Wake Forest University Health SciencesNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); University... og andre samarbeidspartnereFullførtFettsyre-gen-interaksjonerForente stater
-
Tufts UniversityFullførtKarakteriser rs70991108 Polymorfisme av DHFR-gen
-
Moshe FlugelmanAvsluttetB12-mangel kombinert med C677T-mutasjon på MTHFR-genIsrael
-
Indonesia UniversityDr Cipto Mangunkusumo General HospitalFullførtin vitro fertilisering | Akupunktur | Oocyttmodning | BCL2-gen-mRNA-overekspresjonIndonesia
-
M.D. Anderson Cancer CenterSyndax PharmaceuticalsHar ikke rekruttert ennåLeukemi | HOX-genForente stater
-
Assiut Universityprinciple investigatorHar ikke rekruttert ennåSletting av PTEN-gen
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkjent
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleFullførtPasient med brystkreftFrankrike