- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00808587
Scripps Genomics Health Initiative
De specifikke mål for dette projekt er at tilmelde op til 10.000 forsøgspersoner, som vil få undersøgt deres genomer ved hjælp af Navigenics™ Health Compass-teknologien. Navigenics Health Compass hjælper dig med at forstå, hvad dine genetiske varianter har at sige om fremtiden for dit helbred, og giver dig handlingstrin til at tage kontrol over dit helbred i dag. Derudover vil efterforskerne vurdere, hvordan Navigenics Health Compass, resultater påvirker livsstilsbeslutninger. Fænotypeinformationen, der kan analyseres med den resulterende Navigenics-genotypeinformation, vil hjælpe med at identificere genetiske variationer forbundet med andre egenskaber og sygdomme.
Brugen af molekylære markører såsom kolesterol og glukoseniveauer til at vurdere sygdomsrisiko er veletableret i klinisk medicin i dag. Selvom disse værktøjer er nyttige til screening for subklinisk sygdom, er deres prædiktive værdi begrænset. Indtil for nylig var disse molekylære markører de bedste risikovurderings- og screeningsværktøjer, der eksisterede. Siden afslutningen af Human Genome Project er æraen med personlig medicin, som udnytter viden om de gener, et individ bærer på, som kan disponere ham/hende for sygdom, kommet på forkant med forskningen.
Navigenics Health Compass-teknologien vurderer risikoen for omkring 20 almindelige sygdomme og giver forsøgspersoner mere præcise vurderinger af deres individuelle forudsigelige risiko for at udvikle disse tilstande end traditionelle biomarkører såsom kolesterol- og glukoseniveauer. Dette kan positivt påvirke ændringer i livsstil, såvel som beslutninger om at søge yderligere medicinsk evaluering i forbindelse med forebyggende strategier.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92037
- Scripps Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 eller ældre
- Kan læse, skrive og flydende forstå engelsk.
- Vær pålidelig, samarbejdsvillig og villig til at overholde alle protokol specificerede procedurer.
- Kunne forstå og give informeret samtykke.
- Kunne betale for ydede ydelser.
- Har en e-mailadresse.
Ekskluderingskriterier:
- Indtagelse af noget oralt, dvs. mad, drikkevarer, cigaretter, børstning af tænder, 30 minutter før udlevering af spytprøve.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ingen behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det primære endepunkt vil være livsstilsændringer baseret på forsøgspersonens genetiske risiko(r).
Tidsramme: Tre og 12 måneder
|
Tre og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det sekundære endepunkt vil være at evaluere hyppigheden af forsøgspersoner, der ændrer deres livsstil baseret på faktorer som uddannelse, køn, sygdomshistorie og relaterede emner.
Tidsramme: Tre og 12 måneder
|
Tre og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eric J. Topol, MD, Scripps Translational Science Institute
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC# 08-5069
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .