- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00808587
Scripps Genomics Egészségügyi Kezdeményezés
Ennek a projektnek a konkrét célja, hogy akár 10 000 alanyt is bevonjanak, akiknek genomjukat a Navigenics™ Health Compass technológia segítségével vizsgálják meg. A Navigenics Egészségügyi Iránytű segít megérteni, mit mondanak genetikai változatai egészségének jövőjéről, és cselekvési lépéseket kínál egészsége ma való irányítása érdekében. Ezenkívül a kutatók felmérik, hogy a Navigenics Health Compass eredményei hogyan befolyásolják az életmódbeli döntéseket. Az eredményül kapott Navigenics genotípus-információkkal elemezhető fenotipizálási információk segítik a más tulajdonságokhoz és betegségekhez kapcsolódó genetikai variációk azonosítását.
A molekuláris markerek, például a koleszterin- és glükózszintek használata a betegségek kockázatának felmérésére a mai klinikai orvoslásban jól ismert. Bár ezek az eszközök hasznosak a szubklinikai betegségek szűrésében, prediktív értékük korlátozott. Egészen a közelmúltig ezek a molekuláris markerek voltak a létező legjobb kockázatértékelési és szűrési eszközök. A Humán Genom Projekt befejezése óta a kutatások homlokterébe került a személyre szabott orvoslás korszaka, amely az egyénben hordozott, betegségekre hajlamosító gének ismereteit használja ki.
A Navigenics Health Compass technológia több mint 20 gyakori betegség kockázatát méri fel, és pontosabb értékelést nyújt az alanyoknak az ilyen állapotok kialakulásának egyéni előrejelző kockázatáról, mint a hagyományos biomarkerek, például a koleszterin- és glükózszint. Ez pozitívan befolyásolhatja az életmódbeli változásokat, valamint a megelőző stratégiákkal kapcsolatos további orvosi értékelésre vonatkozó döntéseket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92037
- Scripps Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Képes írni, olvasni és folyékonyan érteni az angol nyelvet.
- Legyen megbízható, együttműködő, és hajlandó megfelelni a protokollban meghatározott eljárásoknak.
- Legyen képes megérteni és tájékozott beleegyezést adni.
- Tudjon fizetni a nyújtott szolgáltatásokért.
- Legyen e-mail címed.
Kizárási kritériumok:
- Bármi szájon át történő bevitele, például étel, ital, cigaretta, fogmosás, 30 perccel a nyálminta adása előtt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Nincs kezelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az elsődleges végpont az életstílus megváltoztatása lesz az alany genetikai kockázata(i) alapján.
Időkeret: Három és 12 hónap
|
Három és 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A másodlagos végpont annak értékelése lesz, hogy az alanyok milyen gyakorisággal változtatnak életmódjukon olyan tényezők alapján, mint az iskolai végzettség, a nem, a betegségtörténet és a kapcsolódó elemek.
Időkeret: Három és 12 hónap
|
Három és 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eric J. Topol, MD, Scripps Translational Science Institute
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSC# 08-5069
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .