- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00808587
Scripps Genomics Health Initiative
Konkretnym celem tego projektu jest zarejestrowanie do 10 000 osób, których genomy zostaną zbadane przy użyciu technologii Navigenics™ Health Compass. Kompas zdrowia Navigenics pomaga zrozumieć, co warianty genetyczne mają do powiedzenia na temat przyszłości Twojego zdrowia, i wskazuje działania, które pozwolą Ci przejąć kontrolę nad swoim zdrowiem już dziś. Ponadto badacze ocenią, w jaki sposób wyniki Navigenics Health Compass wpływają na decyzje dotyczące stylu życia. Informacje fenotypowe, które można przeanalizować z uzyskanymi informacjami o genotypie Navigenics, pomogą w identyfikacji odmian genetycznych związanych z innymi cechami i chorobami.
Wykorzystanie markerów molekularnych, takich jak poziom cholesterolu i glukozy do oceny ryzyka choroby, jest dziś dobrze ugruntowane w medycynie klinicznej. Chociaż te narzędzia są przydatne w badaniach przesiewowych pod kątem choroby subklinicznej, ich wartość predykcyjna jest ograniczona. Do niedawna te markery molekularne były najlepszymi istniejącymi narzędziami do oceny ryzyka i badań przesiewowych. Od zakończenia projektu Human Genome Project era medycyny spersonalizowanej, wykorzystującej wiedzę o genach, które dana osoba może predysponować do chorób, znalazła się na pierwszym planie badań.
Technologia Navigenics Health Compass ocenia ryzyko wystąpienia około 20 powszechnych chorób i zapewnia badanym dokładniejsze oceny indywidualnego ryzyka wystąpienia tych schorzeń niż tradycyjne biomarkery, takie jak poziom cholesterolu i glukozy. Może to pozytywnie wpłynąć na zmianę stylu życia, a także na decyzje o dalszej ocenie lekarskiej związanej ze strategiami profilaktycznymi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92037
- Scripps Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub starszy
- Potrafi czytać, pisać i płynnie rozumieć język angielski.
- Bądź rzetelny, chętny do współpracy i chętny do przestrzegania wszystkich procedur określonych w protokole.
- Być w stanie zrozumieć i udzielić świadomej zgody.
- Być w stanie zapewnić płatność za świadczone usługi.
- Mieć adres e-mail.
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmowanie czegokolwiek doustnie, tj. jedzenie, napoje, papierosy, mycie zębów, 30 minut przed pobraniem próbki śliny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Brak leczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym będą zmiany stylu życia w oparciu o ryzyko genetyczne pacjenta.
Ramy czasowe: Trzy i 12 miesięcy
|
Trzy i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Drugorzędowym punktem końcowym będzie ocena częstości zmian stylu życia badanych w oparciu o takie czynniki, jak wykształcenie, płeć, historia choroby i powiązane czynniki.
Ramy czasowe: Trzy i 12 miesięcy
|
Trzy i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Eric J. Topol, MD, Scripps Translational Science Institute
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC# 08-5069
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .