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Scripps Genomics Health Initiative

16. März 2021 aktualisiert von: Eric Topol, MD, Scripps Translational Science Institute

Die spezifischen Ziele für dieses Projekt bestehen darin, bis zu 10.000 Probanden einzuschreiben, deren Genom mithilfe der Navigenics™-Gesundheitskompass-Technologie untersucht wird. Der Navigenics Health Compass hilft Ihnen zu verstehen, was Ihre genetischen Varianten über die Zukunft Ihrer Gesundheit zu sagen haben, und gibt Ihnen Handlungsschritte, um Ihre Gesundheit heute in den Griff zu bekommen. Darüber hinaus werden die Ermittler bewerten, wie sich die Ergebnisse des Navigenics Health Compass auf Entscheidungen zum Lebensstil auswirken. Die Phänotypisierungsinformationen, die mit den resultierenden Navigenics-Genotypinformationen analysiert werden können, helfen bei der Identifizierung genetischer Variationen, die mit anderen Merkmalen und Krankheiten verbunden sind.

Die Verwendung von molekularen Markern wie Cholesterin- und Glukosespiegeln zur Beurteilung des Krankheitsrisikos ist heute in der klinischen Medizin gut etabliert. Obwohl diese Tools beim Screening auf subklinische Erkrankungen nützlich sind, ist ihr Vorhersagewert begrenzt. Bis vor kurzem waren diese molekularen Marker die besten Risikobewertungs- und Screening-Tools, die es gibt. Seit dem Abschluss des Human Genome Project ist die Ära der personalisierten Medizin, die das Wissen über die Gene eines Individuums nutzt, die es für Krankheiten prädisponieren können, in den Vordergrund der Forschung gerückt.

Die Navigenics Health Compass-Technologie bewertet das Risiko für etwa 20 häufige Krankheiten und liefert Probanden genauere Einschätzungen ihres individuellen prädiktiven Risikos für die Entwicklung dieser Erkrankungen als herkömmliche Biomarker wie Cholesterin- und Glukosespiegel. Dies kann Änderungen des Lebensstils sowie Entscheidungen, eine weitere medizinische Untersuchung im Zusammenhang mit Präventivstrategien zu suchen, positiv beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • Scripps Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Mitarbeiter, Freunde, Familie und die allgemeine Bevölkerung von Scripps Health

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 oder älter
  • Kann Englisch lesen, schreiben und fließend verstehen.
  • Seien Sie zuverlässig, kooperativ und bereit, alle im Protokoll festgelegten Verfahren einzuhalten.
  • In der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu verstehen und zu erteilen.
  • In der Lage sein, die erbrachten Dienstleistungen zu bezahlen.
  • Haben Sie eine E-Mail-Adresse.

Ausschlusskriterien:

  • 30 Minuten vor der Abgabe einer Speichelprobe sollte alles oral eingenommen werden, d. h. Nahrung, Getränke, Zigaretten, Zähneputzen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Keine Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der primäre Endpunkt sind Änderungen des Lebensstils basierend auf dem/den genetischen Risiko(en) des Probanden.
Zeitfenster: Drei und 12 Monate
Drei und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der sekundäre Endpunkt besteht darin, die Häufigkeit von Personen zu bewerten, die ihren Lebensstil auf der Grundlage von Faktoren wie Bildung, Geschlecht, Krankheitsgeschichte und verwandten Faktoren ändern.
Zeitfenster: Drei und 12 Monate
Drei und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric J. Topol, MD, Scripps Translational Science Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2009

Studienabschluss (ERWARTET)

1. März 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

16. Dezember 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC# 08-5069

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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