- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00808587
Scripps Genomics Health Initiative
Die spezifischen Ziele für dieses Projekt bestehen darin, bis zu 10.000 Probanden einzuschreiben, deren Genom mithilfe der Navigenics™-Gesundheitskompass-Technologie untersucht wird. Der Navigenics Health Compass hilft Ihnen zu verstehen, was Ihre genetischen Varianten über die Zukunft Ihrer Gesundheit zu sagen haben, und gibt Ihnen Handlungsschritte, um Ihre Gesundheit heute in den Griff zu bekommen. Darüber hinaus werden die Ermittler bewerten, wie sich die Ergebnisse des Navigenics Health Compass auf Entscheidungen zum Lebensstil auswirken. Die Phänotypisierungsinformationen, die mit den resultierenden Navigenics-Genotypinformationen analysiert werden können, helfen bei der Identifizierung genetischer Variationen, die mit anderen Merkmalen und Krankheiten verbunden sind.
Die Verwendung von molekularen Markern wie Cholesterin- und Glukosespiegeln zur Beurteilung des Krankheitsrisikos ist heute in der klinischen Medizin gut etabliert. Obwohl diese Tools beim Screening auf subklinische Erkrankungen nützlich sind, ist ihr Vorhersagewert begrenzt. Bis vor kurzem waren diese molekularen Marker die besten Risikobewertungs- und Screening-Tools, die es gibt. Seit dem Abschluss des Human Genome Project ist die Ära der personalisierten Medizin, die das Wissen über die Gene eines Individuums nutzt, die es für Krankheiten prädisponieren können, in den Vordergrund der Forschung gerückt.
Die Navigenics Health Compass-Technologie bewertet das Risiko für etwa 20 häufige Krankheiten und liefert Probanden genauere Einschätzungen ihres individuellen prädiktiven Risikos für die Entwicklung dieser Erkrankungen als herkömmliche Biomarker wie Cholesterin- und Glukosespiegel. Dies kann Änderungen des Lebensstils sowie Entscheidungen, eine weitere medizinische Untersuchung im Zusammenhang mit Präventivstrategien zu suchen, positiv beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92037
- Scripps Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 oder älter
- Kann Englisch lesen, schreiben und fließend verstehen.
- Seien Sie zuverlässig, kooperativ und bereit, alle im Protokoll festgelegten Verfahren einzuhalten.
- In der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu verstehen und zu erteilen.
- In der Lage sein, die erbrachten Dienstleistungen zu bezahlen.
- Haben Sie eine E-Mail-Adresse.
Ausschlusskriterien:
- 30 Minuten vor der Abgabe einer Speichelprobe sollte alles oral eingenommen werden, d. h. Nahrung, Getränke, Zigaretten, Zähneputzen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Keine Behandlung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Der primäre Endpunkt sind Änderungen des Lebensstils basierend auf dem/den genetischen Risiko(en) des Probanden.
Zeitfenster: Drei und 12 Monate
|
Drei und 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Der sekundäre Endpunkt besteht darin, die Häufigkeit von Personen zu bewerten, die ihren Lebensstil auf der Grundlage von Faktoren wie Bildung, Geschlecht, Krankheitsgeschichte und verwandten Faktoren ändern.
Zeitfenster: Drei und 12 Monate
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Drei und 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Eric J. Topol, MD, Scripps Translational Science Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC# 08-5069
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