胃酸抑制のための Prilosec OTC® と Zegerid® の比較
2015年5月7日 更新者：Procter and Gamble
この研究の目的は、Prilosec OTC® と Zegerid® の胃酸抑制に対する効果を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- Research Site
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18〜65歳の正常な被験者;
- 出産予定のない女性または避妊をしている女性
除外基準:
- -重大な消化管疾患の病歴
- 重大な医学的疾患
- -オメプラゾールまたは他のプロトンポンプ阻害剤に対する過敏症、アレルギーまたは不耐性の病歴;
- 現在胃腸薬を服用中
- 消化管障害または薬物吸収障害につながる手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：1
ゼゲリド®
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カプセル（オメプラゾール20mg・炭酸水素ナトリウム）、単回
|
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実験的：2
プリロセック OTC®
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オメプラゾール-マグネシウム 20.6 mg、錠剤、単回投与
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1日目の平均時間パーセント胃pH > 4.0
時間枠：24時間連続で
|
この研究では、胃のpHプローブの故障の証拠と、結果の妥当性に疑問を投げかける生物学的にありそうもないpH測定（pH < 1.0の持続）の発生率が高いという証拠がありました。
したがって、この研究の結果は決定的なものではありません。
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24時間連続で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：John McRorie, PhD, FACG, AGAF、Procter and Gamble
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年11月1日
一次修了 (実際)
2008年12月1日
研究の完了 (実際)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年12月15日
最初の投稿 (見積もり)
2008年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月7日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2008122
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。