Prilosec OTC® 与 Zegerid® 抑制胃酸的比较
2015年5月7日 更新者：Procter and Gamble
本研究的目的是比较 Prilosec OTC® 和 Zegerid® 对胃酸抑制的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
- Research Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 63年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在18-65周岁之间的正常人；
- 无生育潜力的女性或使用节育措施的女性
排除标准：
- 重大胃肠道疾病史
- 任何重大疾病
- 对奥美拉唑或其他质子泵抑制剂过敏、过敏或不耐受的病史；
- 目前正在使用胃肠道药物
- 导致药物吸收受损的胃肠道疾病或手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：1个
Zegerid®
|
胶囊（20 毫克奥美拉唑/碳酸氢钠），单剂量
|
|
实验性的：2个
Prilosec 场外交易®
|
奥美拉唑镁 20.6 毫克，片剂，单剂量
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
第 1 天胃 pH > 4.0 的平均百分比时间
大体时间：在 24 小时内连续
|
在这项研究中，有证据表明胃 pH 探针故障和生物学上不可能的 pH 测量（持续 pH < 1.0）的高发生率使结果的有效性受到质疑。
因此，这项研究的结果是不确定的。
|
在 24 小时内连续
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：John McRorie, PhD, FACG, AGAF、Procter and Gamble
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年11月1日
初级完成 (实际的)
2008年12月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2008年12月15日
首次发布 (估计)
2008年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月7日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Zegerid®的临床试验
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Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...未知
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Coopervision, Inc.完全的