Сравнение Prilosec OTC® и Zegerid® для подавления желудочной кислоты
7 мая 2015 г. обновлено: Procter and Gamble
Целью данного исследования является сравнение Prilosec OTC® и Zegerid® по их влиянию на подавление желудочной кислоты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Нормальные субъекты в возрасте от 18 до 65 лет;
- Недетородные потенциальные женщины или те, кто использует противозачаточные средства
Критерий исключения:
- История значительного заболевания ЖКТ
- Любое серьезное медицинское заболевание
- Гиперчувствительность, аллергия или непереносимость омепразола или других ингибиторов протонной помпы в анамнезе;
- В настоящее время используют лекарства GI
- Заболевание ЖКТ или хирургическое вмешательство, приводящее к нарушению всасывания лекарств
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1
Зегерид®
|
капсула (20 мг омепразола/бикарбоната натрия), разовая доза
|
|
Экспериментальный: 2
Прилосек ОТС®
|
Омепразол-магний 20,6 мг, таблетка, однократная доза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний процент времени рН желудка> 4,0 в день 1
Временное ограничение: непрерывно в течение 24 часов
|
В этом исследовании были обнаружены признаки отказа желудочного зонда pH и высокая частота биологически невероятных измерений pH (устойчивый pH < 1,0), что ставит под сомнение достоверность результатов.
Таким образом, результаты этого исследования неубедительны.
|
непрерывно в течение 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: John McRorie, PhD, FACG, AGAF, Procter and Gamble
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 декабря 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2008122
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .