Confronto tra Prilosec OTC® e Zegerid® per la soppressione dell'acido gastrico
7 maggio 2015 aggiornato da: Procter and Gamble
Lo scopo di questo studio è confrontare Prilosec OTC® e Zegerid® nei loro effetti sulla soppressione dell'acido gastrico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
- Research Site
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti normali di età compresa tra 18 e 65 anni;
- Donne potenziali non fertili o che usano il controllo delle nascite
Criteri di esclusione:
- Storia di malattia gastrointestinale significativa
- Qualsiasi malattia medica significativa
- Storia di ipersensibilità, allergia o intolleranza all'omeprazolo o ad altri inibitori della pompa protonica;
- Attualmente utilizza farmaci gastrointestinali
- Disturbi gastrointestinali o interventi chirurgici che portano a un ridotto assorbimento del farmaco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: 1
Zegerid®
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capsula (20 mg di omeprazolo/bicarbonato di sodio), dose singola
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Sperimentale: 2
Prilosec OTC®
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Omeprazolo-magnesio 20,6 mg, compressa, dose singola
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il tempo percentuale medio di pH gastrico > 4,0 il giorno 1
Lasso di tempo: ininterrottamente per un periodo di 24 ore
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In questo studio, c'erano prove di fallimento della sonda del pH gastrico e un'alta incidenza di misurazioni del pH biologicamente improbabili (pH sostenuto < 1,0) che mettono in dubbio la validità dei risultati.
I risultati di questo studio sono, quindi, inconcludenti.
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ininterrottamente per un periodo di 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: John McRorie, PhD, FACG, AGAF, Procter and Gamble
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 dicembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 dicembre 2008
Primo Inserito (Stima)
16 dicembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2008122
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