Porównanie Prilosec OTC® Versus Zegerid® w supresji kwasu żołądkowego
7 maja 2015 zaktualizowane przez: Procter and Gamble
Celem tego badania jest porównanie Prilosec OTC® i Zegerid® pod względem ich wpływu na hamowanie wydzielania kwasu żołądkowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zwykłe osoby w wieku 18-65 lat;
- Kobiety, które nie mogą zajść w ciążę lub stosują środki antykoncepcyjne
Kryteria wyłączenia:
- Historia istotnej choroby przewodu pokarmowego
- Każda istotna choroba medyczna
- Historia nadwrażliwości, alergii lub nietolerancji na omeprazol lub inne inhibitory pompy protonowej;
- Obecnie stosuje leki żołądkowo-jelitowe
- Zaburzenie przewodu pokarmowego lub zabieg chirurgiczny prowadzący do upośledzonego wchłaniania leku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
Zegerid®
|
kapsułka (20 mg omeprazolu/wodorowęglanu sodu), dawka pojedyncza
|
|
Eksperymentalny: 2
Prilosec OTC®
|
Omeprazol-magnez 20,6 mg, tabletka, pojedyncza dawka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni procent czasu pH żołądka > 4,0 w dniu 1
Ramy czasowe: nieprzerwanie przez okres 24 godzin
|
W tym badaniu wykazano awarię sondy pH w żołądku i dużą częstość biologicznie nieprawdopodobnych pomiarów pH (utrzymujące się pH < 1,0), które stawiają pod znakiem zapytania ważność wyników.
Wyniki tego badania są zatem niejednoznaczne.
|
nieprzerwanie przez okres 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: John McRorie, PhD, FACG, AGAF, Procter and Gamble
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 grudnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 grudnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008122
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .